Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОМСОМОЛЬСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
№27240663280311063026
🔢 ИНН:
2712009624
🆔 ОГРН:
1132728001515
📍 Адрес:
681070, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Р-Н КОМСОМОЛЬСКИЙ, С. ПИВАНЬ, Ш. СОВГАВАНСКОЕ, Д. Д.43А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.06.2024
🎯
Основание проведения
несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов .
🔔
Предостережение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном ... Еще...Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на основании данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) для медицинского применения установлено установлено, что в Краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Комсомольская межрайонная больница» министерства здравоохранения Хабаровского края, согласно сведений ФГИС МДЛП о выбытии вакцин для профилактики гриппа в медицинских организациях Российской Федерации с типом выбытия «Медицинское применение» за 01.03.2024-18.06.2024, по состоянию на 19.06.2024 выведены из оборота для вакцинации населения вне эпид. сезона для медицинского применения лекарственные препараты: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная в количестве 30 доз, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная в количестве 30 доз, при этом вакцинация медицинской организацией не проводилась. Установлен факт недостоверно внесённых сведений в систему ФГИС МДЛП, что также указывает на несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОМСОМОЛЬСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ (ИНН: 2712009624) , адрес: 681070, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Р-Н КОМСОМОЛЬСКИЙ, С. ПИВАНЬ, Ш. СОВГАВАНСКОЕ, Д. Д.43А,
Предостережение:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на основании данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) для медицинского применения установлено установлено, что в Краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Комсомольская межрайонная больница» министерства здравоохранения Хабаровского края, согласно сведений ФГИС МДЛП о выбытии вакцин для профилактики гриппа в медицинских организациях Российской Федерации с типом выбытия «Медицинское применение» за 01.03.2024-18.06.2024, по состоянию на 19.06.2024 выведены из оборота для вакцинации населения вне эпид. сезона для медицинского применения лекарственные препараты: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная в количестве 30 доз, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная в количестве 30 доз, при этом вакцинация медицинской организацией не проводилась. Установлен факт недостоверно внесённых сведений в систему ФГИС МДЛП, что также указывает на несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2712009624
ОГРН
1132728001515
Наименование
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОМСОМОЛЬСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
681070, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Р-Н КОМСОМОЛЬСКИЙ, С. ПИВАНЬ, Ш. СОВГАВАНСКОЕ, Д. Д.43А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Хребет А.А.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Основание проведения
Текст
несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов .
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на основании данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) для медицинского применения установлено установлено, что в Краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Комсомольская межрайонная больница» министерства здравоохранения Хабаровского края, согласно сведений ФГИС МДЛП о выбытии вакцин для профилактики гриппа в медицинских организациях Российской Федерации с типом выбытия «Медицинское применение» за 01.03.2024-18.06.2024, по состоянию на 19.06.2024 выведены из оборота для вакцинации населения вне эпид. сезона для медицинского применения лекарственные препараты: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная в количестве 30 доз, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная в количестве 30 доз, при этом вакцинация медицинской организацией не проводилась. Установлен факт недостоверно внесённых сведений в систему ФГИС МДЛП, что также указывает на несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.