Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОМСОМОЛЬСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
№27240663280311063026

🔢 ИНН:	2712009624
🆔 ОГРН:	1132728001515
📍 Адрес:	681070, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Р-Н КОМСОМОЛЬСКИЙ, С. ПИВАНЬ, Ш. СОВГАВАНСКОЕ, Д. Д.43А,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.06.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОМСОМОЛЬСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ (ИНН: 2712009624) , адрес: 681070, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Р-Н КОМСОМОЛЬСКИЙ, С. ПИВАНЬ, Ш. СОВГАВАНСКОЕ, Д. Д.43А,

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Регион:

Хабаровский край

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2712009624
ОГРН проверяемого лица	1132728001515
Наименование проверочного листа	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОМСОМОЛЬСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	681070, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Р-Н КОМСОМОЛЬСКИЙ, С. ПИВАНЬ, Ш. СОВГАВАНСКОЕ, Д. Д.43А,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хребет А.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов .
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на основании данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) для медицинского применения установлено установлено, что в Краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Комсомольская межрайонная больница» министерства здравоохранения Хабаровского края, согласно сведений ФГИС МДЛП о выбытии вакцин для профилактики гриппа в медицинских организациях Российской Федерации с типом выбытия «Медицинское применение» за 01.03.2024-18.06.2024, по состоянию на 19.06.2024 выведены из оборота для вакцинации населения вне эпид. сезона для медицинского применения лекарственные препараты: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная в количестве 30 доз, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная в количестве 30 доз, при этом вакцинация медицинской организацией не проводилась. Установлен факт недостоверно внесённых сведений в систему ФГИС МДЛП, что также указывает на несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.

Значение

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на основании данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) для медицинского применения установлено установлено, что в Краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Комсомольская межрайонная больница» министерства здравоохранения Хабаровского края, согласно сведений ФГИС МДЛП о выбытии вакцин для профилактики гриппа в медицинских организациях Российской Федерации с типом выбытия «Медицинское применение» за 01.03.2024-18.06.2024, по состоянию на 19.06.2024 выведены из оборота для вакцинации населения вне эпид. сезона для медицинского применения лекарственные препараты: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная в количестве 30 доз, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная в количестве 30 доз, при этом вакцинация медицинской организацией не проводилась. Установлен факт недостоверно внесённых сведений в систему ФГИС МДЛП, что также указывает на несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.