Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" ИМЕНИ ПРОФЕССОРА С.И. СЕРГЕЕВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
№27250373280319909295

🔢 ИНН:	2724002616
🆔 ОГРН:	1022701290600
📍 Адрес:	г Хабаровск, ул Краснодарская, д 9
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" ИМЕНИ ПРОФЕССОРА С.И. СЕРГЕЕВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ (ИНН: 2724002616) , адрес: г Хабаровск, ул Краснодарская, д 9

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Хабаровского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2724002616
ОГРН проверяемого лица	1022701290600
Наименование проверочного листа	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" ИМЕНИ ПРОФЕССОРА С.И. СЕРГЕЕВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	г Хабаровск, ул Краснодарская, д 9

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пинаева Ольга Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хребет Александр Анатольевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В ходе проведения анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница» имени профессора С.И. Сергеева министерства здравоохранения Хабаровского края, ИНН 2724002616, адрес: 680009, Хабаровский край, г Хабаровск, ул. Краснодарская, д 9, осуществило вывод из оборота (отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов) - тип вывода: «Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия)» приостановленных лекарственных препаратов: «Азнам Дж 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии JD4348, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, (с 05.02.2025 отпущено 186 упаковок) по адресу: край Хабаровский, г Хабаровск, ул. Краснодарская, д 9. 05.02.2025 в ФГИС МДЛП размещена информация о приостановке обращения лекарственного препарата «Азнам Дж 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии JD4348, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, в связи с решением решение Минздрава № 47 от 03.02.2025, решение Минздрава № 25-6/410 от 28.05.2025. «ЭРТАПЕНЕМ Дж 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии JD4312, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, (с 31.01.2025 отпущено 165 упаковок) по адресу: край Хабаровский, г Хабаровск, ул. Краснодарская, д 9. 31.01.2025 в ФГИС МДЛП размещена информация о приостановке обращения лекарственного препарата «ЭРТАПЕНЕМ Дж 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии JD4312, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, в связи с решением решение Росздравнадзора № 11-4528/25 от 31.01.2025, решение Минздрава № 25-6/316 от 06.06.2025. Установлено: медицинской организацией осуществлён тип вывода «Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия)» после решения о приостановке обращения в ФГИС МДЛП приостановленных лекарственных препаратов, медицинской организацией своевременно не приняты меры направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также по изоляции и изъятию приостановленного лекарственных препаратов с целью исключения попадания в обращение.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, согласно ст. 65 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в установленном им порядке рассматривает вопрос о приостановлении применения лекарственного препарата. В нарушение подпункта 17 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, медицинская организация не обеспечила контроль и не осуществило мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов. В ходе проведения анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница» имени профессора С.И. Сергеева министерства здравоохранения Хабаровского края, ИНН 2724002616, адрес: 680009, Хабаровский край, г Хабаровск, ул. Краснодарская, д 9, осуществило вывод из оборота (отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов) - тип вывода: «Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия)» приостановленных лекарственных препаратов: «Азнам Дж 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии JD4348, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, (с 05.02.2025 отпущено 186 упаковок) по адресу: край Хабаровский, г Хабаровск, ул. Краснодарская, д 9. 05.02.2025 в ФГИС МДЛП размещена информация о приостановке обращения лекарственного препарата «Азнам Дж 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии JD4348, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, в связи с решением решение Минздрава № 47 от 03.02.2025, решение Минздрава № 25-6/410 от 28.05.2025. «ЭРТАПЕНЕМ Дж 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии JD4312, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, (с 31.01.2025 отпущено 165 упаковок) по адресу: край Хабаровский, г Хабаровск, ул. Краснодарская, д 9. 31.01.2025 в ФГИС МДЛП размещена информация о приостановке обращения лекарственного препарата «ЭРТАПЕНЕМ Дж 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии JD4312, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, в связи с решением решение Росздравнадзора № 11-4528/25 от 31.01.2025, решение Минздрава № 25-6/316 от 06.06.2025. Установлено: медицинской организацией осуществлён тип вывода «Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия)» после решения о приостановке обращения в ФГИС МДЛП приостановленных лекарственных препаратов, медицинской организацией своевременно не приняты меры направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также по изоляции и изъятию приостановленного лекарственных препаратов с целью исключения попадания в обращение.

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, согласно ст. 65 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в установленном им порядке рассматривает вопрос о приостановлении применения лекарственного препарата. В нарушение подпункта 17 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, медицинская организация не обеспечила контроль и не осуществило мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов. В ходе проведения анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница» имени профессора С.И. Сергеева министерства здравоохранения Хабаровского края, ИНН 2724002616, адрес: 680009, Хабаровский край, г Хабаровск, ул. Краснодарская, д 9, осуществило вывод из оборота (отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов) - тип вывода: «Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия)» приостановленных лекарственных препаратов: «Азнам Дж 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии JD4348, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, (с 05.02.2025 отпущено 186 упаковок) по адресу: край Хабаровский, г Хабаровск, ул. Краснодарская, д 9. 05.02.2025 в ФГИС МДЛП размещена информация о приостановке обращения лекарственного препарата «Азнам Дж 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии JD4348, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, в связи с решением решение Минздрава № 47 от 03.02.2025, решение Минздрава № 25-6/410 от 28.05.2025. «ЭРТАПЕНЕМ Дж 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии JD4312, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, (с 31.01.2025 отпущено 165 упаковок) по адресу: край Хабаровский, г Хабаровск, ул. Краснодарская, д 9. 31.01.2025 в ФГИС МДЛП размещена информация о приостановке обращения лекарственного препарата «ЭРТАПЕНЕМ Дж 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии JD4312, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, в связи с решением решение Росздравнадзора № 11-4528/25 от 31.01.2025, решение Минздрава № 25-6/316 от 06.06.2025. Установлено: медицинской организацией осуществлён тип вывода «Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия)» после решения о приостановке обращения в ФГИС МДЛП приостановленных лекарственных препаратов, медицинской организацией своевременно не приняты меры направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также по изоляции и изъятию приостановленного лекарственных препаратов с целью исключения попадания в обращение.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII