Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САИКО"
№27250373280320040830

🔢 ИНН:
2721217282
🆔 ОГРН:
1152721003478
📍 Адрес:
680000, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Комсомольская, д 104
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.11.2025
🎯
Основание проведения
Обществом с ограниченной ответственностью «Саико», ИНН 2721217282 не были своевременно переданы сведения в систему ФГИС МДЛП о приня-тии на баланс маркированных лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории с... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САИКО" (ИНН: 2721217282) , адрес: 680000, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Комсомольская, д 104

Предостережение:
  • поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов, по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), по данным ФГИС МДЛП установлено, что у Общества с ограниченной ответственно-стью «Саико», ИНН 2721217282 не осуществлено своевременное принятие на баланс в ФГИС МДЛП лекарственных препаратов: адрес места дея-тельности международное непатентованное наименование gtin серия объем ЛП уп. пример КИЗ 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 АТРОПИН 04602824026905 320924 1 04602824026905Y07RI2RTXZPUM 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 НАТРИЯ ХЛО-РИД 04607005933652 431124 5 04607005933652xioMRHYcFQ6bH 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 НАТРИЯ ХЛО-РИД 04680034162262 2841024 1 046800341622620000000087287 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 НАТРИЯ ХЛО-РИД 04680034162286 2790824 1 046800341622860000000048498 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 ПРОПОФОЛ 04607085481302 16TE0842 10 046070854813021991989714920 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 ЦЕФАЗОЛИН 04602521017244 20210125 5 0460252101724411000XHUE3U8C Установлено: Обществом с ограниченной ответственностью «Саико», ИНН 2721217282 не были своевременно переданы сведения в систему ФГИС МДЛП о приня-тии на баланс маркированных лекарственных препаратов.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Хабаровского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2721217282
ОГРН 1152721003478
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САИКО"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 70.10.2
Наименование Деятельность по управлению холдинг-компаниями

Объект контроля

Адрес 680000, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Комсомольская, д 104

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Пинаева Ольга Николаевна
ФИО инспектора Хребет А.А.

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основание проведения

Текст Обществом с ограниченной ответственностью «Саико», ИНН 2721217282 не были своевременно переданы сведения в систему ФГИС МДЛП о приня-тии на баланс маркированных лекарственных препаратов.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов, по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), по данным ФГИС МДЛП установлено, что у Общества с ограниченной ответственно-стью «Саико», ИНН 2721217282 не осуществлено своевременное принятие на баланс в ФГИС МДЛП лекарственных препаратов: адрес места дея-тельности международное непатентованное наименование gtin серия объем ЛП уп. пример КИЗ 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 АТРОПИН 04602824026905 320924 1 04602824026905Y07RI2RTXZPUM 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 НАТРИЯ ХЛО-РИД 04607005933652 431124 5 04607005933652xioMRHYcFQ6bH 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 НАТРИЯ ХЛО-РИД 04680034162262 2841024 1 046800341622620000000087287 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 НАТРИЯ ХЛО-РИД 04680034162286 2790824 1 046800341622860000000048498 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 ПРОПОФОЛ 04607085481302 16TE0842 10 046070854813021991989714920 680000, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Комсомольская, д 104 ЦЕФАЗОЛИН 04602521017244 20210125 5 0460252101724411000XHUE3U8C Установлено: Обществом с ограниченной ответственностью «Саико», ИНН 2721217282 не были своевременно переданы сведения в систему ФГИС МДЛП о приня-тии на баланс маркированных лекарственных препаратов.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII