|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов, по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП)
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), по данным ФГИС МДЛП установлено, что у Общества с ограниченной ответственно-стью «ТриАнИ», ИНН 2700009838 не осуществлено своевременное принятие на баланс в ФГИС МДЛП лекарственных препаратов:
адрес места дея-тельности международное непатентованное наименование gtin серия объем ЛП уп. пример КИЗ
680011, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Казачья гора, д 10 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 03582186001394 007761 2 03582186001394TPM193DVT9GRT
680011, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Казачья гора, д 10 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 03582186005606 005350 11 03582186005606XR4AGG10XKH3M
680011, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Казачья гора, д 10 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 03582186005606 006288 6 03582186005606XTK41W976C3GM
680011, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Казачья гора, д 10 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 03582186005606 006455 13 03582186005606WH6D3CV6RPF1C
680011, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Казачья гора, д 10 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 04600488005229 У1770624 1 046004880052294180200063055
680011, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Казачья гора, д 10 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 04600488005229 У2261124 3 046004880052295847323656115
680011, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Казачья гора, д 10 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 04600488005229 У2271124 2 046004880052298743458126429
680011, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Казачья гора, д 10 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 04600488005243 У1630424 1 046004880052434648438252214
680011, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Казачья гора, д 10 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 04640071900012 044 5 0464007190001252X41862X4TAX
680011, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Казачья гора, д 10 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 04640071900012 045 1 0464007190001252955A5MEXMB1
680011, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Казачья гора, д 10 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 04640071900012 046 4 0464007190001252PA1CK5387T9
680011, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Казачья гора, д 10 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 04640071900012 049 3 0464007190001252A3KE3TEX230
680011, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Казачья гора, д 10 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 04640071900012 050 2 04640071900012526932B65H75A
Установлено: Обществом с ограниченной ответственностью «ТриАнИ», ИНН 2700009838 не были своевременно переданы сведения в систему ФГИС МДЛП о приня-тии на баланс маркированных лекарственных препаратов. |