|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов, по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП)
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), по данным ФГИС МДЛП установлено, что у Общества с ограниченной ответственно-стью «Поликлиника №1», ИНН 2721228943 не осуществлено своевременное принятие на баланс в ФГИС МДЛП лекарственных препаратов:
адрес места дея-тельности международное непатентованное наименование gtin серия объем ЛП уп. пример КИЗ
680000, Хабаровский край, г Хабаровск, ул Кавказская, д 45/2 БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 03582186001394 007761 2 03582186001394N6E9HCKAN617P
680000, Хабаровский край, г Хабаровск, ул Кавказская, д 45/2 БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 03582186005606 006288 4 03582186005606W71RVV7T2ED10
680000, Хабаровский край, г Хабаровск, ул Кавказская, д 45/2 БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 03582186005606 006455 1 03582186005606CXVD9T608PWC3
680000, Хабаровский край, г Хабаровск, ул Кавказская, д 45/2 БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 03582186005606 A79140 2 03582186005606566C0EA91DRE1
680000, Хабаровский край, г Хабаровск, ул Кавказская, д 45/2 ИНО-ЗИН+НИКОТИНАМИД+РИБОФЛАВИН+ЯНТАРНАЯ КИСЛОТА 04603191000840 13230924 5 046031910008401100LKUXEJH2R
680000, Хабаровский край, г Хабаровск, ул Кавказская, д 45/2 НАТРИЯ ХЛОРИД 04680034162255 111124 6 046800341622550000000004119
680000, Хабаровский край, г Хабаровск, ул Кавказская, д 45/2 НАТРИЯ ХЛОРИД 04680034162262 2841024 1 046800341622620000000087130
680000, Хабаровский край, г Хабаровск, ул Кавказская, д 45/2 ЦИАНОКОБАЛАМИН 04602824000578 1051024 10 04602824000578YCXHREL53JWLP
Установлено: Обществом с ограниченной ответственностью «Поликлиника №1», ИНН 2721228943 не были своевременно переданы сведения в систему ФГИС МДЛП о принятии на баланс маркированных лекарственных препаратов. |