|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов, по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП)
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), по данным ФГИС МДЛП установлено, что у Общества с ограниченной ответственно-стью «МЦ» Арт Медик», ИНН 2723131873 не осуществлено своевременное принятие на баланс в ФГИС МДЛП лекарственных препаратов:
адрес места дея-тельности международное непатентованное наименование gtin серия объем ЛП уп. пример КИЗ
680051, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Панфиловцев, д 38 АЦЕТИЛСАЛИ-ЦИЛОВАЯ КИС-ЛОТА 04601669001269 790424 5 04601669001269aEiAspQbV3GYN
680051, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Панфиловцев, д 38 ДЕКСАМЕТАЗОН 04602824017354 90125 10 04602824017354V533TGCT2NRTM
680051, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Панфиловцев, д 38 ИБУПРОФЕН 05000158071025 AGD412 1 05000158071025GM0HTP4RE103P
680051, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Панфиловцев, д 38 КЕТОРОЛАК 04602509019420 161124 20 04602509019420zt5RPthqtCJ01
680051, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Панфиловцев, д 38 КСИЛОМЕТАЗО-ЛИН 04605095005570 380424 10 046050950055709147705679396
680051, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Панфиловцев, д 38 КСИЛОМЕТАЗО-ЛИН 04605095005570 650724 20 046050950055709504805073582
680051, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Панфиловцев, д 38 НАТРИЯ ХЛО-РИД 04602824019419 200724 20 04602824019419YOOWQBBLB0S79
680051, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Панфиловцев, д 38 НАТРИЯ ХЛО-РИД 04680034162163 771224 10 046800341621630000002646262
680051, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Панфиловцев, д 38 НАТРИЯ ХЛО-РИД 04680034162255 151124 1 046800341622550000000006276
680051, Хаба-ровский край, г Хабаровск, ул Панфиловцев, д 38 ОКСИБУПРОКА-ИН 18901236003409 N24069 10 18901236003409KPSDT9MY3206Y
Установлено: Обществом с ограниченной ответственностью «МЦ» Арт Медик», ИНН 2723131873 не были своевременно переданы сведения в систему ФГИС МДЛП о принятии на баланс маркированных лекарственных препаратов. |