Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "БИОТЕРМ"
№27250523280317774803
🔢 ИНН:
2723159452
🆔 ОГРН:
1132723001905
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.04.2025
🎯
Основание проведения
В действиях Общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Биотерм" имеются признаки нарушений п.п. 14 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, п.п. 15,16 Правил маркировки отдельны... Еще...В действиях Общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Биотерм" имеются признаки нарушений п.п. 14 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, п.п. 15,16 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894.
🔔
Предостережение
По состоянию на 14.04.2025 Обществом с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Биотерм", как участником оборота медицинских изделий, не обеспечена регистрация в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) путем направления в адрес оператора соответствующего ... Еще...По состоянию на 14.04.2025 Обществом с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Биотерм", как участником оборота медицинских изделий, не обеспечена регистрация в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) путем направления в адрес оператора соответствующего заявления, что исключает возможность индивидуальным предпринимателем оборота медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке.
В действиях Общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Биотерм" имеются признаки нарушений п.п. 14 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, п.п. 15,16 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "БИОТЕРМ" (ИНН: 2723159452)
Предостережение:
По состоянию на 14.04.2025 Обществом с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Биотерм", как участником оборота медицинских изделий, не обеспечена регистрация в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) путем направления в адрес оператора соответствующего заявления, что исключает возможность индивидуальным предпринимателем оборота медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке.
В действиях Общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Биотерм" имеются признаки нарушений п.п. 14 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, п.п. 15,16 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2723159452
ОГРН
1132723001905
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "БИОТЕРМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Пинаева Ольга Николаевна
ФИО инспектора
Щербакова Анастасия Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Основание проведения
Текст
В действиях Общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Биотерм" имеются признаки нарушений п.п. 14 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, п.п. 15,16 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По состоянию на 14.04.2025 Обществом с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Биотерм", как участником оборота медицинских изделий, не обеспечена регистрация в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) путем направления в адрес оператора соответствующего заявления, что исключает возможность индивидуальным предпринимателем оборота медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке.
В действиях Общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Биотерм" имеются признаки нарушений п.п. 14 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, п.п. 15,16 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894.
