Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОСТУПНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ"
№27250663280316957972
🔢 ИНН:
2724247302
🆔 ОГРН:
1212700017903
📍 Адрес:
680031, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, д 144
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2025
🎯
Основание проведения
Установлено: медицинская организация - общество с ограниченной ответственностью «Доступная медицинская помощь» своевременно не вывела лекарственный препарат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) из обо... Еще...Установлено: медицинская организация - общество с ограниченной ответственностью «Доступная медицинская помощь» своевременно не вывела лекарственный препарат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) из оборота в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Р... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на 20.01.2025 по данным Федераль-ной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных пре-паратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинской организации - общество с ограниченной ответственностью «Доступная медицинская помощь», числится лекарствен-ный препарат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) с истекшим сроком годности: Рота-V-Эйд (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ РОТАВИРУСНОЙ ИН-ФЕКЦИИ, ПЕНТАВАЛЕНТНАЯ, ЖИВАЯ) в количестве 4 доз (срок годности до 31.10.2024).
Установлено: медицинская организация - общество с ограниченной ответственно-стью «Доступная медицинская помощь» своевременно не вывела лекарственный пре-парат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) из оборота в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОСТУПНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ" (ИНН: 2724247302) , адрес: 680031, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, д 144
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на 20.01.2025 по данным Федераль-ной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных пре-паратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинской организации - общество с ограниченной ответственностью «Доступная медицинская помощь», числится лекарствен-ный препарат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) с истекшим сроком годности: Рота-V-Эйд (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ РОТАВИРУСНОЙ ИН-ФЕКЦИИ, ПЕНТАВАЛЕНТНАЯ, ЖИВАЯ) в количестве 4 доз (срок годности до 31.10.2024).
Установлено: медицинская организация - общество с ограниченной ответственно-стью «Доступная медицинская помощь» своевременно не вывела лекарственный пре-парат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) из оборота в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2724247302
ОГРН
1212700017903
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОСТУПНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
680031, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, д 144
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Пинаева Ольга Николаевна
ФИО инспектора
Хребет Александр Анатольевич
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Основание проведения
Текст
Установлено: медицинская организация - общество с ограниченной ответственностью «Доступная медицинская помощь» своевременно не вывела лекарственный препарат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) из оборота в ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на 20.01.2025 по данным Федераль-ной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных пре-паратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинской организации - общество с ограниченной ответственностью «Доступная медицинская помощь», числится лекарствен-ный препарат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) с истекшим сроком годности: Рота-V-Эйд (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ РОТАВИРУСНОЙ ИН-ФЕКЦИИ, ПЕНТАВАЛЕНТНАЯ, ЖИВАЯ) в количестве 4 доз (срок годности до 31.10.2024).
Установлено: медицинская организация - общество с ограниченной ответственно-стью «Доступная медицинская помощь» своевременно не вывела лекарственный пре-парат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) из оборота в ФГИС МДЛП.