Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОВЕТСКО-ГАВАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
№27250663280317345738
🔢 ИНН:
2704018103
🆔 ОГРН:
1062709000375
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.02.2025
🎯
Основание проведения
Установлено: медицинская организация - КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮД-ЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «СОВЕТСКО-ГАВАНСКАЯ РАЙ-ОННАЯ БОЛЬНИЦА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВО-ОХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ, ИНН 2704018103 своевременно не вывела лекарственный препарат (вакцина, входящая в национальный календарь профи... Еще...Установлено: медицинская организация - КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮД-ЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «СОВЕТСКО-ГАВАНСКАЯ РАЙ-ОННАЯ БОЛЬНИЦА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВО-ОХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ, ИНН 2704018103 своевременно не вывела лекарственный препарат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь про-филактических прививок по эпидемическим показаниям) из оборота в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Р... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на 27.02.2025 по данным Федераль-ной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных пре-паратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинской организации - КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «СОВЕТ-СКО-ГАВАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ, числится лекарственный препарат (вакцина, входящая в нацио-нальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) с истекшим сроком годности: Альгавак М (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА А), серия 020223 в количестве 30 доз (срок годности до 02.02.2025) и серия 030223 в количестве 30 доз (срок годности до 22.02.2025).
Установлено: медицинская организация - КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮД-ЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «СОВЕТСКО-ГАВАНСКАЯ РАЙ-ОННАЯ БОЛЬНИЦА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВО-ОХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ, ИНН 2704018103 своевременно не вывела лекарственный препарат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь про-филактических прививок по эпидемическим показаниям) из оборота в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОВЕТСКО-ГАВАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ (ИНН: 2704018103)
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на 27.02.2025 по данным Федераль-ной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных пре-паратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинской организации - КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «СОВЕТ-СКО-ГАВАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ, числится лекарственный препарат (вакцина, входящая в нацио-нальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) с истекшим сроком годности: Альгавак М (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА А), серия 020223 в количестве 30 доз (срок годности до 02.02.2025) и серия 030223 в количестве 30 доз (срок годности до 22.02.2025).
Установлено: медицинская организация - КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮД-ЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «СОВЕТСКО-ГАВАНСКАЯ РАЙ-ОННАЯ БОЛЬНИЦА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВО-ОХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ, ИНН 2704018103 своевременно не вывела лекарственный препарат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь про-филактических прививок по эпидемическим показаниям) из оборота в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2704018103
ОГРН
1062709000375
Наименование
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОВЕТСКО-ГАВАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Инспектор
ФИО инспектора
Пинаева Ольга Николаевна
ФИО инспектора
Хребет А.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Основание проведения
Текст
Установлено: медицинская организация - КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮД-ЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «СОВЕТСКО-ГАВАНСКАЯ РАЙ-ОННАЯ БОЛЬНИЦА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВО-ОХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ, ИНН 2704018103 своевременно не вывела лекарственный препарат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь про-филактических прививок по эпидемическим показаниям) из оборота в ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на 27.02.2025 по данным Федераль-ной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных пре-паратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинской организации - КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «СОВЕТ-СКО-ГАВАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ, числится лекарственный препарат (вакцина, входящая в нацио-нальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям) с истекшим сроком годности: Альгавак М (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА А), серия 020223 в количестве 30 доз (срок годности до 02.02.2025) и серия 030223 в количестве 30 доз (срок годности до 22.02.2025).
Установлено: медицинская организация - КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮД-ЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «СОВЕТСКО-ГАВАНСКАЯ РАЙ-ОННАЯ БОЛЬНИЦА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВО-ОХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ, ИНН 2704018103 своевременно не вывела лекарственный препарат (вакцина, входящая в национальный календарь профилактических прививок и календарь про-филактических прививок по эпидемическим показаниям) из оборота в ФГИС МДЛП.