Проверка АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОТДЫХА И ОЗДОРОВЛЕНИЯ "ДЕТСКИЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЛАГЕРЬ "ОКЕАН"
№27250663280317749260
🔢 ИНН:
2725917912
🆔 ОГРН:
1022701406144
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.04.2025
🎯
Основание проведения
Установлено: Автономная некоммерческая организация отдыха и оздоровления «Детский оздоровительный лагерь «ОКЕАН», ИНН 2725917912 своевременно не вывела лекарственные препараты из оборота в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном ... Еще...Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на 26.03.2025 по данным Федераль-ной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных пре-паратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в Автономной некоммерческой организа-ции отдыха и оздоровления «Детский оздоровительный лагерь «ОКЕАН», ИНН 2725917912 (регистрационный номер лицензии на медицинскую деятельность: Л041-01189-27/00298949 от 27.05.2015) числятся остатки лекарственных препаратов без движения в количестве 231 уп., лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 190 упа-ковок.
Установлено: Автономная некоммерческая организация отдыха и оздоровления «Детский оздоровительный лагерь «ОКЕАН», ИНН 2725917912 своевременно не вывела лекарственные препараты из оборота в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОТДЫХА И ОЗДОРОВЛЕНИЯ "ДЕТСКИЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЛАГЕРЬ "ОКЕАН" (ИНН: 2725917912)
Предостережение:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на 26.03.2025 по данным Федераль-ной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных пре-паратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в Автономной некоммерческой организа-ции отдыха и оздоровления «Детский оздоровительный лагерь «ОКЕАН», ИНН 2725917912 (регистрационный номер лицензии на медицинскую деятельность: Л041-01189-27/00298949 от 27.05.2015) числятся остатки лекарственных препаратов без движения в количестве 231 уп., лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 190 упа-ковок.
Установлено: Автономная некоммерческая организация отдыха и оздоровления «Детский оздоровительный лагерь «ОКЕАН», ИНН 2725917912 своевременно не вывела лекарственные препараты из оборота в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2725917912
ОГРН
1022701406144
Наименование
АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОТДЫХА И ОЗДОРОВЛЕНИЯ "ДЕТСКИЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЛАГЕРЬ "ОКЕАН"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
85.41.91
Наименование
Деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления
Инспектор
ФИО инспектора
Гнатюк Олег Петрович
ФИО инспектора
Хребет А.А.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Основание проведения
Текст
Установлено: Автономная некоммерческая организация отдыха и оздоровления «Детский оздоровительный лагерь «ОКЕАН», ИНН 2725917912 своевременно не вывела лекарственные препараты из оборота в ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Террито-риального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положе-ния о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), на 26.03.2025 по данным Федераль-ной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных пре-паратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в Автономной некоммерческой организа-ции отдыха и оздоровления «Детский оздоровительный лагерь «ОКЕАН», ИНН 2725917912 (регистрационный номер лицензии на медицинскую деятельность: Л041-01189-27/00298949 от 27.05.2015) числятся остатки лекарственных препаратов без движения в количестве 231 уп., лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 190 упа-ковок.
Установлено: Автономная некоммерческая организация отдыха и оздоровления «Детский оздоровительный лагерь «ОКЕАН», ИНН 2725917912 своевременно не вывела лекарственные препараты из оборота в ФГИС МДЛП.