Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии: со ст. 57, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается, пункт 66 глава VIII Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. Фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. В ходе проведения анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) общество с ограниченной ответственностью «Сибирь-Экспресс», ИНН 2719002258, осуществило вывод из оборота - тип вывода: «Продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ)» недоброкачественных лекарственных препаратов: «Артра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии WP037 производства «Америфарма Лабс ЛЛС» (США)! выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» (США), (03.06.2025 отпущено 2 упаковки) по адресу: край Хабаровский, р-н Ульчский, с Богородское, ул Набережная, Дом 15. 21.03.2025 в ФГИС МДЛП размещена информация об отзыве из обращения лекарственного средства «Артра» в связи с отсутствием на их картонных пачках сведений о дате производства, предусмотренных установленными требованиями, после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 20.03.2025 № 01И-233/25 «ЭНАЛАПРИЛ, таблетки2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 50123, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), (19.03.2025 отпущена 1 упаковка) по адресу: край Хабаровский, р-н Ульчский, с Богородское, ул. Набережная, Дом 15. 24.06.2024 в ФГИС МДЛП размещена информация об отзыве из обращения лекарственного средства «ЭНАЛАПРИЛ» в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси», после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 24.06.2024 № 01И-677/24 Установлено: организацией осуществлена продажа в розницу и вывод после приостановки обращения в ФГИС МДЛП недоброкачественных лекарственных препаратов, организацией своевременно не приняты меры направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также по изоляции и изъятию недоброкачественных лекарственных препаратов с целью исключение их попадания в обращение.