РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРЬ-ЭКСПРЕСС"
№27250663280318587885

🔢 ИНН:
2719002258
🆔 ОГРН:
1132705000064
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРЬ-ЭКСПРЕСС" (ИНН: 2719002258)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Хабаровского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2719002258
ОГРН проверяемого лица 1132705000064
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРЬ-ЭКСПРЕСС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пинаева Ольга Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хребет Александр Анатольевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате «Артра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии WP037 производства «Америфарма Лабс ЛЛС» (США)! выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» (США), (03.06.2025 отпущено 2 упаковки) по адресу: край Хабаровский, р-н Ульчский, с Богородское, ул Набережная, Дом 15. 21.03.2025 в ФГИС МДЛП размещена информация об отзыве из обращения лекарственного средства «Артра» в связи с отсутствием на их картонных пачках сведений о дате производства, предусмотренных установленными требованиями, после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 20.03.2025 № 01И-233/25 «ЭНАЛАПРИЛ, таблетки2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 50123, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), (19.03.2025 отпущена 1 упаковка) по адресу: край Хабаровский, р-н Ульчский, с Богородское, ул. Набережная, Дом 15. 24.06.2024 в ФГИС МДЛП размещена информация об отзыве из обращения лекарственного средства «ЭНАЛАПРИЛ» в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси», после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 24.06.2024 № 01И-677/24
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии: со ст. 57, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается, пункт 66 глава VIII Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. Фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. В ходе проведения анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) общество с ограниченной ответственностью «Сибирь-Экспресс», ИНН 2719002258, осуществило вывод из оборота - тип вывода: «Продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ)» недоброкачественных лекарственных препаратов: «Артра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии WP037 производства «Америфарма Лабс ЛЛС» (США)! выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» (США), (03.06.2025 отпущено 2 упаковки) по адресу: край Хабаровский, р-н Ульчский, с Богородское, ул Набережная, Дом 15. 21.03.2025 в ФГИС МДЛП размещена информация об отзыве из обращения лекарственного средства «Артра» в связи с отсутствием на их картонных пачках сведений о дате производства, предусмотренных установленными требованиями, после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 20.03.2025 № 01И-233/25 «ЭНАЛАПРИЛ, таблетки2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 50123, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), (19.03.2025 отпущена 1 упаковка) по адресу: край Хабаровский, р-н Ульчский, с Богородское, ул. Набережная, Дом 15. 24.06.2024 в ФГИС МДЛП размещена информация об отзыве из обращения лекарственного средства «ЭНАЛАПРИЛ» в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси», после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 24.06.2024 № 01И-677/24 Установлено: организацией осуществлена продажа в розницу и вывод после приостановки обращения в ФГИС МДЛП недоброкачественных лекарственных препаратов, организацией своевременно не приняты меры направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также по изоляции и изъятию недоброкачественных лекарственных препаратов с целью исключение их попадания в обращение.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой