РОСПРОВЕРКИ

Проверка ШЕВЧЕНКО НИНА АЛЕКСАНДРОВНА
№27250663280318624007

🔢 ИНН:
271701787596
🆔 ОГРН:
307271714300017
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШЕВЧЕНКО НИНА АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 271701787596)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Хабаровского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 271701787596
ОГРН проверяемого лица 307271714300017
Наименование проверочного листа ШЕВЧЕНКО НИНА АЛЕКСАНДРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пинаева Ольга Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хребет Александр Анатольевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В ходе проведения анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) индивидуальный предприниматель Шевченко Н.А., ИНН 271701787596, осуществила вывод из оборота - тип вывода: «Продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ)» отозванных из обращения лекарственных препаратов: «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 480623 производства АО «Фармпроекг» (Россия), (23.05.2025 отпущено 3 упаковки) по адресу: край Хабаровский, р-н Солнечный, рп. Солнечный, ул. Геологов, Дом 16 02.02.2024 в ФГИС МДЛП размещена информация об отзыве из обращения лекарственного препарата в связи с выявлением в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение», после издания соответствующих писем Росздравнадзора от 02.02.2024 № 01И-100/24, от 29.02.2024 № 04И-194/24, от 22.03.2024 № 01И-297/24. «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 20224 производства ПАО «Биосинтез» (Россия), (с 06.05.2025 по 19.05.2025 отпущено 2 упаковки) по адресу: край Хабаровский, р-н Солнечный, рп. Солнечный, ул. Геологов, Дом 16 28.04.2025 в ФГИС МДЛП размещена информация об отзыве из обращения лекарственного препарата в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата отклонений в качестве по показателям: («Количественное определение», «Родственные примеси»., после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 28.04.2025 № 01И-395/25. Установлено: организацией осуществлена продажа в розницу и вывод после приостановки обращения в ФГИС МДЛП отозванных из обращения лекарственных препаратов, организацией своевременно не приняты меры направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также по изоляции и изъятию недоброкачественных лекарственных препаратов с целью исключения их попадания в обращение.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии: со ст. 57, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается, пункт 66 глава VIII Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. Фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. В ходе проведения анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) индивидуальный предприниматель Шевченко Н.А., ИНН 271701787596, осуществила вывод из оборота - тип вывода: «Продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ)» отозванных из обращения лекарственных препаратов: «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 480623 производства АО «Фармпроекг» (Россия), (23.05.2025 отпущено 3 упаковки) по адресу: край Хабаровский, р-н Солнечный, рп. Солнечный, ул. Геологов, Дом 16 02.02.2024 в ФГИС МДЛП размещена информация об отзыве из обращения лекарственного препарата в связи с выявлением в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение», после издания соответствующих писем Росздравнадзора от 02.02.2024 № 01И-100/24, от 29.02.2024 № 04И-194/24, от 22.03.2024 № 01И-297/24. «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 20224 производства ПАО «Биосинтез» (Россия), (с 06.05.2025 по 19.05.2025 отпущено 2 упаковки) по адресу: край Хабаровский, р-н Солнечный, рп. Солнечный, ул. Геологов, Дом 16 28.04.2025 в ФГИС МДЛП размещена информация об отзыве из обращения лекарственного препарата в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата отклонений в качестве по показателям: («Количественное определение», «Родственные примеси»., после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 28.04.2025 № 01И-395/25. Установлено: организацией осуществлена продажа в розницу и вывод после приостановки обращения в ФГИС МДЛП отозванных из обращения лекарственных препаратов, организацией своевременно не приняты меры направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также по изоляции и изъятию недоброкачественных лекарственных препаратов с целью исключения их попадания в обращение.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой