Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
№27250663280318693866
🔢 ИНН:
2724232433
🆔 ОГРН:
1192724001733
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.07.2025
🎯
Основание проведения
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо в... Еще...В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу»), при рассмотрении обращений граждан по отказам в обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами (ЭТАНЕРЦЕПТ, ФИНГОЛИМОД) по льготным рецептам установлено, что на 18.07.2025 по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) в Краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения» министерства здравоохранения Хабаровского края числятся лекарственные препараты с МНН: ЭТАНЕРЦЕПТ в количестве 108 упаковок, ФИНГОЛИМОД в количестве 13 упаковок.
Установлено: признаки несвоевременного вывода Краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения» министерства здравоохранения Хабаровского края лекарственных препаратов с МНН: ЭТАНЕРЦЕПТ, ФИНГОЛИМОД из оборота в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на террито... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу»), при рассмотрении обращений граждан по отказам в обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами (ЭТАНЕРЦЕПТ, ФИНГОЛИМОД) по льготным рецептам установлено, что на 18.07.2025 по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) в Краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения» министерства здравоохранения Хабаровского края числятся лекарственные препараты с МНН: ЭТАНЕРЦЕПТ в количестве 108 упаковок, ФИНГОЛИМОД в количестве 13 упаковок.
Установлено: признаки несвоевременного вывода Краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения» министерства здравоохранения Хабаровского края лекарственных препаратов с МНН: ЭТАНЕРЦЕПТ, ФИНГОЛИМОД из оборота в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ (ИНН: 2724232433)
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу»), при рассмотрении обращений граждан по отказам в обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами (ЭТАНЕРЦЕПТ, ФИНГОЛИМОД) по льготным рецептам установлено, что на 18.07.2025 по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) в Краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения» министерства здравоохранения Хабаровского края числятся лекарственные препараты с МНН: ЭТАНЕРЦЕПТ в количестве 108 упаковок, ФИНГОЛИМОД в количестве 13 упаковок.
Установлено: признаки несвоевременного вывода Краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения» министерства здравоохранения Хабаровского края лекарственных препаратов с МНН: ЭТАНЕРЦЕПТ, ФИНГОЛИМОД из оборота в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2724232433
ОГРН
1192724001733
Наименование
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Инспектор
ФИО инспектора
Пинаева Ольга Николаевна
ФИО инспектора
Хребет Александр Анатольевич
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Основание проведения
Текст
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу»), при рассмотрении обращений граждан по отказам в обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами (ЭТАНЕРЦЕПТ, ФИНГОЛИМОД) по льготным рецептам установлено, что на 18.07.2025 по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) в Краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения» министерства здравоохранения Хабаровского края числятся лекарственные препараты с МНН: ЭТАНЕРЦЕПТ в количестве 108 упаковок, ФИНГОЛИМОД в количестве 13 упаковок.
Установлено: признаки несвоевременного вывода Краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения» министерства здравоохранения Хабаровского края лекарственных препаратов с МНН: ЭТАНЕРЦЕПТ, ФИНГОЛИМОД из оборота в ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу»), при рассмотрении обращений граждан по отказам в обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами (ЭТАНЕРЦЕПТ, ФИНГОЛИМОД) по льготным рецептам установлено, что на 18.07.2025 по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) в Краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения» министерства здравоохранения Хабаровского края числятся лекарственные препараты с МНН: ЭТАНЕРЦЕПТ в количестве 108 упаковок, ФИНГОЛИМОД в количестве 13 упаковок.
Установлено: признаки несвоевременного вывода Краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения» министерства здравоохранения Хабаровского края лекарственных препаратов с МНН: ЭТАНЕРЦЕПТ, ФИНГОЛИМОД из оборота в ФГИС МДЛП.