Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МДЦ НЕФРОЛАЙН"
№27250663280318714104
🔢 ИНН:
7901540741
🆔 ОГРН:
1127901002030
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.07.2025
🎯
Основание проведения
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо в... Еще...В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), на 28.07.2025 по данным Федеральной государственной информационной системы мо-ниторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в обществе с ограниченной ответственностью «МДЦ Нефролайн», ИНН 7901540741 (реги-страционный номер лицензии на медицинскую деятельность: Л041-01189-27/00359400 от 20.01.2021) числятся: остатки лекарственных препаратов без движения в количестве 15 118 упаковок, остатки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в коли-честве 4 026 упаковок.
Установлено: общество с ограниченной ответственностью «МДЦ Нефролайн», ИНН 7901540741 своевременно не вывело лекарственные препараты из оборота в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на террито... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), на 28.07.2025 по данным Федеральной государственной информационной системы мо-ниторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в обществе с ограниченной ответственностью «МДЦ Нефролайн», ИНН 7901540741 (реги-страционный номер лицензии на медицинскую деятельность: Л041-01189-27/00359400 от 20.01.2021) числятся: остатки лекарственных препаратов без движения в количестве 15 118 упаковок, остатки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в коли-честве 4 026 упаковок.
Установлено: общество с ограниченной ответственностью «МДЦ Нефролайн», ИНН 7901540741 своевременно не вывело лекарственные препараты из оборота в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МДЦ НЕФРОЛАЙН" (ИНН: 7901540741)
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), на 28.07.2025 по данным Федеральной государственной информационной системы мо-ниторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в обществе с ограниченной ответственностью «МДЦ Нефролайн», ИНН 7901540741 (реги-страционный номер лицензии на медицинскую деятельность: Л041-01189-27/00359400 от 20.01.2021) числятся: остатки лекарственных препаратов без движения в количестве 15 118 упаковок, остатки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в коли-честве 4 026 упаковок.
Установлено: общество с ограниченной ответственностью «МДЦ Нефролайн», ИНН 7901540741 своевременно не вывело лекарственные препараты из оборота в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7901540741
ОГРН
1127901002030
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МДЦ НЕФРОЛАЙН"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Инспектор
ФИО инспектора
Гнатюк Олег Петрович
ФИО инспектора
Хребет Александр Анатольевич
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Основание проведения
Текст
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), на 28.07.2025 по данным Федеральной государственной информационной системы мо-ниторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в обществе с ограниченной ответственностью «МДЦ Нефролайн», ИНН 7901540741 (реги-страционный номер лицензии на медицинскую деятельность: Л041-01189-27/00359400 от 20.01.2021) числятся: остатки лекарственных препаратов без движения в количестве 15 118 упаковок, остатки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в коли-честве 4 026 упаковок.
Установлено: общество с ограниченной ответственностью «МДЦ Нефролайн», ИНН 7901540741 своевременно не вывело лекарственные препараты из оборота в ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), на 28.07.2025 по данным Федеральной государственной информационной системы мо-ниторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что в обществе с ограниченной ответственностью «МДЦ Нефролайн», ИНН 7901540741 (реги-страционный номер лицензии на медицинскую деятельность: Л041-01189-27/00359400 от 20.01.2021) числятся: остатки лекарственных препаратов без движения в количестве 15 118 упаковок, остатки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в коли-честве 4 026 упаковок.
Установлено: общество с ограниченной ответственностью «МДЦ Нефролайн», ИНН 7901540741 своевременно не вывело лекарственные препараты из оборота в ФГИС МДЛП.