РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№27250663280319320377

🔢 ИНН:
7900002420
🆔 ОГРН:
1027900509460
📍 Адрес:
679000, Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, 19, Литер А, 1 этаж, часть помещения 62; Литер А, 2 этаж, помещения 121-137, 139-168
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 7900002420) , адрес: 679000, Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, 19, Литер А, 1 этаж, часть помещения 62; Литер А, 2 этаж, помещения 121-137, 139-168

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:
Еврейская автономная область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Хабаровского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7900002420
ОГРН проверяемого лица 1027900509460
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 679000, Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, 19, Литер А, 1 этаж, часть помещения 62; Литер А, 2 этаж, помещения 121-137, 139-168

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пинаева Ольга Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Люлько Марина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате субъектом обращения лекарственных средств не проведены мероприятия по изъятию из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, не обеспечено своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой деятельности
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу (далее – Территориальный орган), осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующих субъектов Российской Федерации, проводит анализ сведений, размещаемых субъектами обращения лекарственных средств Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП) через автоматизированное рабочее место контролирующего органа. По состоянию на текущую дату согласно сведениям ФГИС МДЛП, в гражданском обороте (на балансе субъекта обращения лекарственных средств) находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Таким образом, субъектом обращения лекарственных средств не проведены мероприятия по изъятию из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, не обеспечено своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой деятельности. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:  3.1. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения, отдельно от других групп лекарственных средств (пункт 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (приказ Минздрава России от 29.04.2025 №260н); 3.2. Лицензиат при осуществлением медицинской деятельности должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (пункт г части 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852); 3.3. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (пункт 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"); 3.4. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (пункт 1.1. Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556). При этом в Территориальном органе отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан) либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан). (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований: 1. Провести внеплановую инвентаризацию, сверить фактическое наличие лекарственных препаратов со сведениями ФГИС МДЛП. Срок — незамедлительно. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности (их фактическом наличии) они должны быть перемещены в помещение и (или) зону хранения карантинного хранения лекарственных средств (хранятся отдельно, с ограничением доступа в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу) (пункт 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (приказ Минздрава России от 29.04.2025 №260н). При фактическом отсутствии в наличии лекарственных средств с истекшим сроком годности — провести работу с зависшими остатками. 2. Обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой деятельности; 3. Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой