Предостережение:

• В рамках рассмотрения обращений Т.А.Р. в интересах дочери Т.К.И. 14.06.2020 г.р. (вх. №О27-642/25 от 11.12.2025, вх. №О27-659/25 от 18.12.2025, вх. №О27-4/26 от 12.01.2026, вх. № 09-Т-114084 от 15.01.2026) Территориальным органом в ФГБНУ «ДНЦ ФПД» «НИИ ОМиД» запрошена информация с приложением подтверждающих документов об оказании Т.К.И. медицинской помощи: запрошены копии первичной медицинской документации, информированное добровольное согласие, договор об оказании услуг при наличии, информация о направленных жалобах и ответы на них, результаты внутреннего контроля качества оказанной медицинской помощи, положение о внутреннем контроле качества медицинской помощи, приказ о назначении ответственных лиц, информация об установленном диагнозе, проведенном лечении, назначенных лекарственных препаратах, информацию о медицинском работнике Супруне Евгении Николаевиче (трудовой договор, документы об образовании и квалификации).                При рассмотрении информации и анализе представленных копий первичной медицинской документации установлено следующее.                В отношении Т.К.И. 14.06.2020 г.р. в ФГБНУ «ДНЦ ФПД» «НИИ ОМиД» оформлена медицинская карта амбулаторного пациента №Т9276, которая по форме не соответствует Приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», действовавшему на момент оформления карты (в настоящее время утратил силу с 01.09.2025 в связи с изданием Приказа Минздрава России от 13.05.2025 № 274н).                Представленная копия карты в составе не содержит информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства, утв. Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н.                В составе карты имеются осмотры ребенка: 07.12.2022, 09.12.2022 (консультации врача пульманолога), 20.12.2022 (консультация врача аллерголога иммунолога), 24.04.2023 (консультация врача пульмонолога), 19.05.2023, 15.01.2024 (консультации врача пульмонолога), 20.06.2025, 24.06.2025 (консультации врача аллерголога иммунолога).                Согласно данным осмотра врача аллерголога иммунолога Супруна Е.Н. от 20.12.2022: пациент обратился с жалобами на сыпь. История заболевания: сыпь практически с рождения, аллерген не выявлен, широкий спектр продуктов и веществ, вызывающих сыпь, четкий дозозависимый эффект. Аллергологический анамнез: отягощен. Наследственный анамнез: отягощен. На момент осмотра: состояние удовлетворительное. Кожа сухая, на момент осмотра морфологических элементов на коже нет. ИГЕ общий – норма. ИГЕ спец. – сенсибилизации нет. Диагноз: псевдоаллергическая рецидивирующая крапивница. Реконвалесцент. Назначено обследование: гастроэнтеролог, невролог, эндокринолог. Лечение: диета с исключением гистаминолиберторов. Зиртек по 1 таблетке 1 раз в день 3 месяца. Налкром по 1 капсуле 4 раза в день 3 месяца. Данных за выполнение назначенного обследования карта не содержит. Следующая явка не назначена.                Согласно данным осмотра врача аллерголога иммунолога Супруна Е.Н. от 20.06.2025: пациент обратился с жалобами на сыпь. История заболевания: сыпь практически с рождения, аллерген не выявлен, широкий спектр продуктов и веществ, вызывающих сыпь, четкий дозозависимый эффект. Аллергологический анамнез: отягощен. Наследственный анамнез: отягощен. На момент осмотра: состояние удовлетворительное. Кожа сухая, множественные папулы различных размеров с выраженными расчесами по всему телу. Диагноз: атопический дерматит, детский, генерализованный, фаза выраженных проявлений, тяжелого течения. Обследование: Аллергочип Алекс 300 аллергенов. Лечение не назначено. Следующая явка с результатом.                Согласно данным осмотра врача аллерголога иммунолога Супруна Е.Н. от 24.06.2025: пациент обратился с жалобами на сыпь. История заболевания: сыпь практически с рождения, аллерген не выявлен, широкий спектр продуктов и веществ, вызывающих сыпь, четкий дозозависимый эффект. Аллергологический анамнез: отягощен. Наследственный анамнез: отягощен. На момент осмотра: состояние удовлетворительное. Кожа сухая, множественные папулы различных размеров с выраженными расчесами по всему телу. ИГЕ в пределах возрастной нормы. ИГЕ спец. 300 аллергенов, сенсибилизации нет. Диагноз: дерматит. Данных за атопический генез процесса нет, в связи с чем, таргетная терапия дупилумабом и/или омализумабом не показана. Рекомендаций нет. Обследование не назначено. Лечение не назначено. Следующая явка не назначена.                По результатам анализа первичной медицинской документации (осмотры врача аллерголога иммунолога от 20.12.2022, 20.06.2025, 24.06.2025) выявлены нарушения: п.п. а, в п. 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утв. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н (в настоящее время утратил законную силу) в части отсутствия информированного добровольного согласия законного представителя, ведения карты по не утвержденной форме, отсутствия по назначению врача от 20.06.2025 результатов исследований, на основании которых установлен диагноз (Аллергочип Алекс 300 аллергенов), в ходе первичного приема пациента 20.06.2025 не установлен предварительный диагноз. Данные осмотров пациента малоинформативны (не указаны локализация сыпи, ее характер, длительность, частей тела, на которых она имеет место быть, частоты и характера обострения? Папулы? Размеры? Количество?. В чем выражен отягощенный аллергологический и наследственный анамнез?).                В нарушение п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, утв. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, лекарственные препараты Зиртек и Налкром назначены 20.12.2022 не по международному непатентованному наименованию (Кромоглициевая кислота, Цетиризин).                В соответствии с Приказом от 02.12.2024 №34/о «Об актуализации состава комиссии по внутреннему контролю» утвержден состав по внутреннему контролю ФГБНУ «ДНЦ ФПД» «НИИ ОМиД»: председатель Золотарева Г.И. (заведующая диагностическим отделением), заместитель председателя: Лазарева М.А.(заведующая педиатрическим отделением), члены комиссии: Чайка М.С.(врач приемного отделения, врач педиатр), Ануреев С.В. (врач функциональной диагностики), Абдулина Н.О. (врач педиатр).                В нарушение п. 7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. Приказом Минздрава России от 10.04.2025 № 180н, председателем врачебной комиссии не назначен руководитель медицинской организации или его заместитель (назначен заведующий диагностическим отделением). Сведения о назначении Золотаревой Г.И. заместителем руководителя медицинской организации в адрес Территориального органа медицинской организацией не предоставлялись. По данным ЕГИСЗ ФРМР Золотарева Г.И. также не является заместителем руководителя медицинской организации.                При анализе решения врачебной комиссии от 14.11.2025 выявлено нарушение п.п. 3,4 п. 15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. Приказом Минздрава России от 10.04.2025 № 180н, решение врачебной комиссии не отражает перечень обсуждавшихся на заседании врачебной комиссии вопросов (указано рассмотрение претензии), не содержит его обоснование.                 По сведениям ФГБНУ «ДНЦ ФПД» «НИИ ОМиД» врач аллерголог иммунолог Супрун Е.Н. трудоустроен в медицинской организации на 0,5 ставки по трудовому договору (консультативно-поликлиническое отделение) с 03.09.2008. В отношении медицинского работника предоставлены необходимые документы об образовании по специальности «аллергология и иммунология», что соответствует Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием, утв. Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н и позволяет последнему осуществлять деятельность по данному направлению.                В то же время в нарушение п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, п.1 Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 необходимые сведения об уровне образования и квалификации работника внесены, но не подтверждены в установленном порядке в ЕГИСЗ ФРМО (ФРМР).                При этом в Территориальном органе отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан) либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан).                С учетом изложенного Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.