Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В рамках рассмотрения в Арбитражном Суде Хабаровского края дела А73-967/2026 по заявлению ООО «Софалекс» (ОГРН 1162724071872, ИНН 2720055374) к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу о признании незаконным и отмене предостережения №4 от 14.01.2026 (ПМ 27260373280320461947 от 14.01.2026) поступили сведения о нижеследующем. В соответствии с заявлением о признании незаконным и отмене предостережения вх.№В27-359/26 от 02.02.2026, возражениями на отзыв ответчика вх.№в27-799/26 от 03.03.2026, дополнением к заявлению о признании ненормативно-правового акта незаконным В27-1049/26 от 23.03.2026 ООО «СОФАЛЕКС» не усматривает в действиях юридического лица наличия признаков нарушений, предусмотренных п.п. «б» п. 45, п. 40, п.2 раздел I Приложения № 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 с учетом ч.2, п.п. 6 ч.6 ст. 91.1, п.11 ст. 93 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В представленных документах ООО «СОФАЛЕКС» настаивает, несмотря на неоднократные пояснения относительно требований действующего законодательства в сфере здравоохранения, о правомерности своих действий, отсутствии обязанности по внесению и подтверждению сведений в ЕГИСЗ ФРМО (ФРМР) об уровне образования и квалификации работника, настаивает об отсутствии признаков нарушений обязательных требований. Считает, что вносить сведения в ЕГИСЗ ФРМР (ФРМО) должна образовательная организация, выдавшая диплом об образовании. Обязанность инициировать данный процесс у ООО «СОФАЛЕКС» отсутствует. Согласно данным мониторинга системы ЕГИСЗ ФРМО (ФРМР) ООО «СОФАЛЕКС» по состоянию на 30.03.2026 зарегистрировано в системе ЕГИСЗ. В соответствии с штатным расписанием № 1, утвержденным 07.2016 (период действия: 07.2016–12.2027), в ООО «СОФАЛЕКС» трудоустроены следующие медицинские работники: Врач-стоматолог: - на 1 ставку: Кудь Ольга Владимировна (01.01.2019 - 31.08.2022, 01.09.2022 – по настоящий период времени) Врач-ортопед: - на 0,25 ставки Животов Сергей Владимирович (с 01.05.2020 – по настоящий период времени) (отмечены сведения о нетрудоспособности с 01.01.2026 по настоящий период времени); - главный врач Животова Татьяна Андреевна (с 29.09.2021 – по настоящий период времени) (отмечены сведения о нетрудоспособности с 27.01.2026 по настоящий период времени). Статус: работник не подтвердил сведения о трудоустройстве); Медицинская сестра: должность вакантна. При этом: Главный врач Животова Т.А. имеет квалификацию Врач, специальность: лечебное дело. Послевузовское образование (интернатура) по специальности «терапия». Сведения о подготовке в интернатуре/ординатуре по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» или Дополнительное профессиональное образование Профессиональная переподготовка по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей укрупненных групп специальностей «Клиническая медицина» или «Науки о здоровье и профилактическая медицина» в ЕГИСЗ (ФРМР) не внесены при том, что внесены сведения о первичной специализированной аккредитации по специальности Организация здравоохранения и общественное здоровье. Сведения об образовании (послевузовское, профессиональное) не подтверждены в ЕГИСЗ (ФРМР). Врач-ортопед Животов Сергей Владимирович имеет квалификацию «врач-стоматолог». Сведения о послевузовском образовании не внесены в ЕГИСЗ ФРМО (ФРМР). Сведения об аккредитации отсутствуют. Сведения о послевузовском образовании отсутствуют, сведения о дополнительном профессиональном образовании не подтверждены. Врач-стоматолог Кудь Ольга Владимировна имеет квалификацию Врач-стоматолог. Сведения об уровне образования и квалификации (профессиональное образование, послевузовское образование, дополнительное профессиональное образование) не подтверждены. В соответствии с п. 1 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее – Требования), внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций <1>, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии с п. 4 Требований ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя. Главный врач ООО «СОФАЛЕКС» не подтвердил работу в медицинской организации. Фактически на дату выдачи предостережения в медицинской организации выполняет трудовые функции один работник. В соответствии с п.п. 32 п. 17 Требований плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: обеспечение функционирования медицинской информационной системы медицинской организации <29>, включая информационное взаимодействие с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации и единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения, размещение в них сведений в соответствии с законодательством Российской Федерации. Направленное ООО «СОФАЛЕКС» в адрес Территориального органа заявление о признании незаконным и отмене предостережения вх. №В27-359/26 от 02.02.2026, возражения на отзыв ответчика вх.№в27-799/26 от 03.03.2026, дополнение к заявлению о признании ненормативно-правового акта незаконным В27-1049/26 от 23.03.2026, данные мониторинга сведений, размещенных ООО «СОФАЛЕКС» в ЕГИСЗ ФРМО (ФРМР), свидетельствуют о наличии в действиях юридического лица признаков нарушений обязательных требований, предусмотренных п.п. 32 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, п.п. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 При этом в Территориальном органе отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан) либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан). С учетом изложенного Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований