Предостережение:

• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу (далее – Территориальный орган) поступило обращение гр. Ш.Н.А. (далее – Заявитель) (вх. от 24.03.2026 № О27-204/26), в интересах несовершеннолетней дочери, относительно качества оказания медицинской помощи в ООО «Горизонт» (далее – Учреждение, медицинская организация). В своем обращении Заявитель указывает на ненадлежащее оказание медицинской помощи несовершеннолетней дочери в Учреждении. По мнению заявителя: - назначенное лечение и объем обследования не соответствуют возрасту ребенка, клинической ситуации и современным клиническим рекомендациям, что может свидетельствовать о ненадлежащем оказании медицинской помощи; - назначен чрезмерный и клинически необоснованный перечень лабораторных исследований (включая инсулин, индекс инсулинорезистентности и др.), не имеющих отношения к данному диагнозу у грудного ребенка, а также рекомендовано проведение генетического тестирования на основании наличия аллергии у отца ребенка, не имеющее клинического обоснования; - в ответ на обращение клиника не предоставила разъяснений, по существу, указанных медицинских решений, ограничившись общими формулировками, без ссылок на клинические рекомендации или нормативные документы; - иные вопросы связанные с качеством оказания медицинской помощи несовершеннолетнему ребенку в ООО «Горизонт». По результатам анализа документов, представленных Заявителем и Учреждением: - Установлено наличие расхождений между копией осмотра, представленной Учреждением и оригиналом осмотра врача акушерства‑гинеколога, представленным Заявителем. По оперативной информации, представленной Учреждением результаты подробного медицинского осмотра направлены в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в соответствии с действующими нормативными требованиями. К медицинской документации несовершеннолетнего пациента приобщён документ, удостоверяющий согласие на передачу персональных данных в ЕГИСЗ, подписанный законным представителем в отношении указанного несовершеннолетнего. - Установлены признаки нарушений Подпункта «в» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, в части требований Постановления Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (далее — Постановление № 736). Смета на оказание платных медицинских услуг, являющаяся неотъемлемой частью договора на оказание платных медицинских услуг (Приложение № 1 к договору № 47879 от 18.03.2026), не подписана законным представителем пациента, что не соответствует установленным требованиям. Согласно Пункту 26 Постановления № 736 на предоставление платных медицинских услуг может быть составлена смета. Ее составление по требованию потребителя и (или) заказчика или исполнителя является обязательным, при этом она является неотъемлемой частью договора. Отсутствие подписи законного представителя пациента в смете свидетельствует о несоблюдении установленной процедуры согласования условий договора. Согласно Пункту 17 Постановления № 736 договор на оказание платных медицинских услуг должен содержать полную информацию о стоимости услуг, порядке и сроках их оплаты. Смета, является неотъемлемым приложением к договору, её отсутствие или ненадлежащее оформление нарушает право потребителя на получение достоверной информации. Согласно Пункту 10 Постановления № 736 оказание платных медицинских услуг должно соответствовать порядкам оказания медицинской помощи, утверждённым Министерством здравоохранения Российской Федерации. Несоблюдение требований к оформлению договора и его приложений может рассматриваться как несоблюдение установленных порядков. - В соответствии с представленным Заявителем оригиналом осмотра врача-акушера-гинеколога, в документе зафиксировано, что несовершеннолетнему пациенту в доступной форме были разъяснены цели, методы, суть и порядок прохождения назначенных процедур и методов обследования и исследований, необходимость прохождения назначенных консультаций, возможные побочные эффекты, а также последствия невыполнения рекомендаций. Однако пациенту на момент осмотра 4 месяца, что создаёт неоднозначность в интерпретации документа, поскольку из его содержания неясно, кто именно дал согласие на медицинское вмешательство — сам пациент (если он несовершеннолетний) или его законный представитель. Согласно статье 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство. Такое согласие даётся на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство даёт один из родителей или иной законный представитель в отношении: - лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 Федерального закона № 323-ФЗ; - лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство; - несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста). Самостоятельно дать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство может лицо, достигшее пятнадцатилетнего возраста (часть 2 статьи 54 Федерального закона № 323-ФЗ). В адрес Территориального органа Учреждением направлена копия информированного добровольного согласия законного представителя на осмотр врача-гинеколога в письменной форме, подписанное Заявителем 18 марта 2026 года в 15:01. По результатам рассмотрения поступившего обращения установлено, что форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (осмотр врача-гинеколога), применённая в рассматриваемом случае, не соответствует форме, утверждённой Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», что является признаком нарушения установленных требований. Согласно вышесказанному, Территориальным органом усматриваются признаки нарушений обязательных требований, исполнение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации: Подпункта «в» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, — в части не соблюдения порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно требований: Пунктов 10, 17, 26 Постановления Правительства РФ от 11 мая 2023 года №736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 года №1006», несоблюдение требований к оформлению договора и его приложений может рассматриваться как несоблюдение установленных порядков. Пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: частности: медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке с учётом особенностей ведения и использования медицинской документации, а также представлять отчётность по видам, формам, в сроки и в объёме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Расхождения между копией и оригиналом осмотра могут свидетельствовать о нарушении требований к ведению и хранению медицинской документации. Пункта 5.1 статьи 91.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: если в ЕГИСЗ были направлены данные, не соответствующие оригиналу медицинской документации, это может рассматриваться как нарушение требований к качеству и достоверности передаваемой информации. Части 8 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: применение неустановленной формы информированного добровольного согласия (ИДС). При этом в Территориальном органе отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан) либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - Пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Пункта 5.1 статьи 91.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Части 8 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Подпункта «в» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, в части требований пунктов 10, 17, 26 Постановления Правительства РФ от 11 мая 2023 года №736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 года №1006».