|
Значение |
В Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чуктовскому автономному округу (далее – Территориальный орган) на рассмотрении находилось обращение гр. К.А.Т. (вх. от 10.03.2026 № О27-159/26), действующей по доверенности в интересах гр. К.Г.М., по вопросам качества и организации оказания медицинской помощи, предоставленной супругу доверителя, гр. Х.Ю.В. в КГБУЗ «Туберкулезная больница» министерства здравоохранения Хабаровского края (далее – Учреждение).
В своем обращении гр. К.А.Т. указывала на ненадлежащее отношение со стороны среднего медицинского персонала и врачей, неполноту и несвоевременность проведенных исследований, неверно установленный клинический диагноз, несвоевременное установление диагноза «онкопоражение легкого с множественными метастазами», несвоевременное направление в КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» министерства здравоохранения Хабаровского края, назначение неэффективных лекарственных препаратов, что, по мнению заявителя, привело к летальному исходу гр. Х.Ю.В.
В рамках предварительной проверки сведений, изложенных в обращении, и в соответствии с ч. 5 ст. 8, ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» Территориальным органом были запрошены и получены от Учреждения письменные объяснения по обстоятельствам, изложенным в обращении гр. К.А.Т.
В ходе анализа информации представленной КГБУЗ «Туберкулезная больница» министерства здравоохранения Хабаровского края (вход. от 23.03.2026 № О27-159/26), установлено, что в заключении ВК № 10 от 08.12.2025 (подкомиссии ВК по экспертизе нетрудоспособности Учреждения) содержатся следующие данные:
- туберкулёзная этиология процесса исключена, код по МКБ 10 - А16.0 исключён;
- диагноз врачебной комиссии: С34.0 - рак правого лёгкого.
Указанное обстоятельство противоречит требованиям действующего законодательства в сфере охраны здоровья граждан.
В соответствии с пунктом 12 Приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях: Диагноз онкологического заболевания устанавливается врачом-специалистом на основе комплексного обследования пациента, включающего, в том числе проведение цитологической и (или) гистологической верификации диагноза, за исключением случаев, когда взятие биопсионного и (или) пункционного материала не представляется возможным.
Таким образом, постановка диагноза онкологического заболевания при отсутствии результатов гистологического либо цитологического исследования представляет собой нарушение установленного порядка оказания медицинской помощи (в т. ч. в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и порядками оказания медицинской помощи по профилю «онкология»), а также не соответствует требованиям к достоверности и полноте медицинской документации, предусмотренным нормативными правовыми актами в сфере здравоохранения.
Основополагающее требование к установлению онкологического диагноза закреплено в Порядке оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденном Приказом Минздрава России № 116н.
Согласно п. 10 Приказ Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» врач-онколог центра амбулаторной онкологической помощи, а при отсутствии указанного центра - врач-онколог первичного онкологического кабинета или поликлинического отделения онкологического диспансера (онкологической больницы) в течение одного дня с даты установления предварительного диагноза злокачественного новообразования организует взятие биологического материала для цитологического исследования и (или) биопсийного (операционного) материала и направление в патолого-анатомическое бюро (отделение) в соответствии с правилами проведения патолого-анатомических исследований <2> и (или) клинико-диагностическую лабораторию (отдел, отделение) в соответствии с правилами проведения лабораторных исследований <2>, а также организует выполнение иных диагностических исследований, необходимых для установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания.
Предположительный диагноз о новообразование неопределенного или неизвестного характера выставлен КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» министерства здравоохранения Хабаровского края во время телемедицинской консультации. Пациент в день выписки из Учреждения доставлен на очную консультацию в КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» министерства здравоохранения Хабаровского края, где и осуществлялась дальнейшая диагностика.
Согласно действующему законодательству, окончательный диагноз онкологического заболевания, в том числе и посмертный, может быть установлен только после микроскопического исследования тканей.
В связи с выявленными дефектами при заполнении первичной медицинской документации, в части установления диагноза С34.0 - рак правого лёгкого, при отсутствии в представленных Учреждением копиях первичной медицинской документации сведений о результатах морфологической (гистологической, цитологической) верификации диагноза, проведенной в отношении Х.Ю.В. в период его наблюдения и лечения в Учреждении, сведений из прижизненных медицинских документов (выписных эпикризов, протоколов онкологических консилиумов, заключений специалистов), содержащих обоснование заключения о злокачественном генезе процесса, Территориальным органом усматриваются признаки нарушений обязательных требований, исполнение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации:
- Пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (правила ведения медицинской документации, в частности указания актуальной и достоверной информации при выборе кода шифрования по Международной классификации болезней (МКБ) в медицинской документации).
По информации, представленной КГБУЗ «Туберкулезная больница» министерства здравоохранения Хабаровского края (вход. от 13.04.2026 № О27-159/26) Учреждение признает, что неправильно был выбран код шифрования в документе (протокол ВК по ЭВН).
В Территориальном органе отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан) либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан). |