Предостережение:

• В адрес Территориального органа поступило обращение П.С.В. в интересах П.А.С. вх.№ О27-423/26 от 01.06.2026.                При рассмотрении обращения установлено следующее:                При оценке первичной медицинской документации П.А.С. установлено, что лечение пациента выполнено врачом-ортодонтом Выхованцевым Виктором Евгеньевичем, являющимся по данным ЕГИСЗ ФРМО (ФРМР) с 01.04.2026 работником ООО «СЦ Доктор КАН» (должность: врач – ортодонт).                При оценке данных, размещённых в ЕГИСЗ ФРМО (ФРМР) установлены нарушения:                квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием, утв. Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н, п.п. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, ч.2, п.п. 6 ч.6 ст. 91.1, п.11 ст. 93 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «б» п. 45, п. 40, п.2 раздел I Приложения № 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 в части:                не внесена информация о подготовке в ординатуре по специальности «Ортодонтия» при наличии высшего образования -специалитет по специальности «Стоматология» (размещена информация о прохождении интернатуры по стоматологии общей практики, аккредитация по специальности «ортодонтия»);                сведения об уровне образования и квалификации не подтверждены в установленном порядке.                По данным ЕГИСЗ ФРМО (ФРМР) Константинова Ксения Олеговна является работником ООО «СЦ Доктор Кан» с 17.01.2023 (должность: медицинская сестра). Уровень образования и квалификации (профессиональное образование) в ЕГИСЗ не подтверждён.                Нарушены: п.п. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, ч.2, п.п. 6 ч.6 ст. 91.1, п.11 ст. 93 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «б» п. 45, п. 40, п.2 раздел I Приложения № 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140.                По данным ЕГИСЗ ФРМО (ФРМР) Ермаков Денис Александрович (должность: врач-стоматолог, врач стоматолог ортопед) является работником ООО «СЦ Доктор Кан» с 01.04.2025, с 05.06.2025 соответственно. Отсутствуют сведения о подготовке в интернатуре/ординатуре по специальности «Стоматология ортопедическая» или профессиональная переподготовка по специальности «Стоматология ортопедическая» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: «Стоматология общей практики», «Стоматология».                Нарушены: Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием, утв. Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н, п.п. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, ч.2, п.п. 6 ч.6 ст. 91.1, п.11 ст. 93 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «б» п. 45, п. 40, п.2 раздел I Приложения № 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140.                ООО «СЦ Доктор Кан» представлен приказ №8/25 от 01.07.2025 «О создании и организации деятельности врачебной комиссии».                При анализе представленного приказа установлено следующее:                В соответствии с абз. 8 п. 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н (далее – Порядок) внутренний контроль включает следующие мероприятия: анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке.                На основании п. 10 Порядка проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал.                На основании п. 15 Порядка срок проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок устанавливается руководителем медицинской организации либо уполномоченным им заместителем руководителя в зависимости от предмета проверки и особенностей деятельности медицинской организации, но не должен превышать 10 рабочих дней.                В соответствии с п. 17 Порядка плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия; обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий.                Подставленный приказ №8/25 от 01.07.2025 «О создании и организации деятельности врачебной комиссии» не предусматривает оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия; обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий.                Нарушен п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н.                В соответствии с п.п. «м» п. 23 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 (далее – Правила), договор об оказании платных медицинских услуг должен содержать сведения о порядке и условиях выдачи потребителю (законному представителю потребителя) после исполнения договора исполнителем медицинских документов (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающих состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, без взимания дополнительной платы.                ООО «СЦ Доктор Кан представлен договор на оказание платных стоматологических медицинских услуг №8478 от 28.01.2026, заключенный с П.С.В. в интересах П.А.С.                Данный договор подготовлен в соответствии с Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, утративших законную силу с 01.09.2023.                Заключенный П.С.В. договор об оказании платных стоматологических медицинских услуг №8478 от 28.01.2026, сведений о порядке и условиях выдачи медицинских документов, отражающих состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, не содержит, что является нарушением п.п. «м» п. 23 Правил.                В отношении ПАС представлена медицинская карта стоматологического пациента. Несмотря на выполнение ортодонтического лечения карта ортодонтического больного не оформлена, представленная карта стоматологического больного не соответствует утвержденной форме (форма 043/у).                Выявленные нарушения не свидетельствуют о причинении или угрозе причинения вреда при оказании медицинской помощи П.А.С.                С учетом изложенного Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.