Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА"

№27260373280323101931

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): анализ сведений, размещаемыми субъектами обращения лекарственных средств в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 07.09.2026. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Чукотская окружная больница», ИНН 8709004761 имеет лицензии на медицинскую деятельность от 07.04.2020 № Л041-01144-87/00589272. По месту осуществления деятельности: 689300, Чукотский автономный округ, Чукотский район, с. Лаврентия, ул. Дежнева, д. 4 в гражданском обороте находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 20 упаковок. Указанные сведения имеют признаки нарушения обязательных требований, несвоевременным выводом лекарственных препаратов из оборота в системе МДЛП. В соответствии с пп.«б» п.3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 г. № 1048, предметом государственного контроля (надзора) являются соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. В соответствии с пп.«г» п.6 Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является также  соблюдение требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч.7 ст.67 Федерального закона № 61-ФЗ, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п.1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (Положение № 1556) субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Порядок внесения в систему МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения № 1556.