В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"
🔔
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Извещение о реакциях и (или) осложнениях № 425 от 05.05.26, связанных с переливанием донорской крови и (или) ее компонентов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: не проведен ... Еще...Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Извещение о реакциях и (или) осложнениях № 425 от 05.05.26, связанных с переливанием донорской крови и (или) ее компонентов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: не проведен сбор анамнеза, включая оценку факторов риска возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений (повторные трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов (п.6 приказа Минздрава РФ от 20.10.20 № 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и ее компонентов»), при госпитализации в период 20.04.26 по 08.05.26 не проведено исследование по определению аллоиммунных антител (п.85 Постановления Правительства РФ от 14.05.2025; 641 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»), при наличии в анамнезе множественных трансфузий не проведен индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста (п.93 Постановления Правительства РФ от 14.05.2025; 641 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»)
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 4101040198) , адрес: г Петропавловск-Камчатский, ул Лукашевского, д 15
Предостережение:
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Извещение о реакциях и (или) осложнениях № 425 от 05.05.26, связанных с переливанием донорской крови и (или) ее компонентов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: не проведен сбор анамнеза, включая оценку факторов риска возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений (повторные трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов (п.6 приказа Минздрава РФ от 20.10.20 № 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и ее компонентов»), при госпитализации в период 20.04.26 по 08.05.26 не проведено исследование по определению аллоиммунных антител (п.85 Постановления Правительства РФ от 14.05.2025; 641 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»), при наличии в анамнезе множественных трансфузий не проведен индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста (п.93 Постановления Правительства РФ от 14.05.2025; 641 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»)
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Подвид объекта
Значение
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
До Олеся Юрьевна
ФИО инспектора
Баранова Надежда Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Извещение о реакциях и (или) осложнениях № 425 от 05.05.26, связанных с переливанием донорской крови и (или) ее компонентов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: не проведен сбор анамнеза, включая оценку факторов риска возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений (повторные трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов (п.6 приказа Минздрава РФ от 20.10.20 № 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и ее компонентов»), при госпитализации в период 20.04.26 по 08.05.26 не проведено исследование по определению аллоиммунных антител (п.85 Постановления Правительства РФ от 14.05.2025; 641 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»), при наличии в анамнезе множественных трансфузий не проведен индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста (п.93 Постановления Правительства РФ от 14.05.2025; 641 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»)
