Предостережение:

• Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу (далее – Территориальный орган), осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующих субъектов Российской Федерации, проводит анализ сведений, размещаемых субъектами обращения лекарственных средств в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП) через автоматизированное рабочее место контролирующего органа. Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания населения «Анадырский окружной психоневрологический интернат» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 05.09.2011 № Л041-00110-87/00589450, является лицензиатом, который осуществляет оказание первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара по терапии. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 20.01.2026 у государственного бюджетного учреждения социального обслуживания населения «Анадырский окружной психоневрологический интернат», ИНН 8709004708, адрес места осуществления деятельности: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Партизанская, д. 9, из гражданского оборота не выведены остатки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: - GTIN 04602824016012; серия 80622, срок истек 30.06.2025; - GTIN 04750232006658; серия 6401022, срок истек 31.10.2025; - GTIN 04620008620022; серия 090323, срок истек 31.03.2025.  Согласно части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», недоброкачественные лекарственные средства, к которым приравниваются препараты с истёкшим сроком годности, подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством РФ. Основанием для уничтожения является решение владельца лекарственных средств, уполномоченного федерального органа исполнительной власти или суда.  В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», определен порядок утилизации лекарственных средств, включая препараты с истёкшим сроком годности. Уничтожение должно проводиться организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах или в помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды. На основании пункта 20 приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», при выявлении лекарственных средств с истёкшим сроком годности они должны перемещаться в помещение или зону хранения, предусмотренные подпунктом «д» пункта 9 Правил, отдельно от других групп лекарственных средств. Это требование направлено на предотвращение случайного использования просроченных препаратов.  Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности осуществляется уполномоченным работником с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт или журналов учёта. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту», определен список препаратов, которые подлежат предметно-количественному учёту (далее - ПКУ). К ним относятся, в частности, лекарственные препараты, включенные в списки сильнодействующих веществ. Отсутствие контроля за движением препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, является грубое нарушение лицензионных требований. Для таких препаратов ведётся особый учёт, включая обязательную регистрацию всех операций в специальных журналах. Если после выявления просрочки эти препараты не снимаются с учёта или учёт ведётся с нарушениями, это также является нарушением. Государственным бюджетным учреждением социального обслуживания населения «Анадырский окружной психоневрологический интернат» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. Таким образом, из гражданского оборота не выведены остатки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в медицинской организации, что нарушает комплекс нормативных требований, связанных с обращением лекарственных средств, их хранением, учётом и утилизацией.