Предостережение:

• Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.  Согласно ч.1 ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.  Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 547).  Согласно пп.«р» п.6 Положения № 547, Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.  В соответствии с ч.1 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система).  Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации (ч.2 ст. 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ).  Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 г. № 140 утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение № 140).  Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Чукотская окружная больница» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 14.02.2019 № Л042-01144-87/00587925, является лицензиатом, осуществляет отпуск, перевозку, хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.  В рамках реализации полномочий Территориального органа, в результате анализа сведений в подсистеме ЕГИСЗ «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» установлено отсутствие сведений о лицензиате – фармацевтической организации ГБУЗ «Чукотская окружная больница».  Отсутствие обязательных сведений не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивается доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме.  Непредставление сведений в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в составе и сроки, установленном п.36 Раздел IV Положения № 140, имеет признаки нарушений обязательных требований.            Несоблюдение вышеуказанных обязательных требований в сфере охраны здоровья влекут за собой нарушение ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».