|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В нарушение ч.1, п.3 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» произведены отпуск по льготному рецепту и продажи лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу»), на 23.01.2026 по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Навигатор», ИНН 2720034328, осуществило:
розничную продажу с ошибкой ККТ или документ (продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия) приостановленного и отозванного из обращения лекарственного препарата в связи с несоответствием качества установленным требованиям по показателю «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» для медицинского применения: «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 30124 производства ООО «ПРАНАФАРМ», (Россия), после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 10.07.2025 № 02И-646/25.
21.01.2026 осуществлена продажа в розницу с ошибкой (ККТ или документ) 1 упаковки по адресу: 680510, Хабаровский край, Хабаровский Муниципальный район, с. Тополево, ул. Пионерская, д. 6 в.
Установлено: Общество с ограниченной ответственностью «Навигатор», ИНН 2720034328, осуществило розничную продажу с ошибкой ККТ или документ (продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия) приостановленного и отозванного из обращения лекарственного препарата для медицинского применения, организацией своевременно не приняты меры по контролю, изоляции, хранению и изъятию приостановленных и отозванных из обращения лекарственных препаратов с целью исключение их попадания в обращение для медицинского применения |
