|
Значение |
Общество с ограниченной ответственностью «Север-мед» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.03.2024 № Л042-01144-87/01112432, является лицензиатом, который осуществляет хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП).
На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 18.02.2026 у общества с ограниченной ответственностью «Север-мед», ИНН 8706007362, адрес места осуществления деятельности:
689400, Чукотский автономный округ, Чаунский район, г. Певек, ул. Пугачева, д. 42/1, помещение 2, имеются в наличии 2 из 21 лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р (раздел II. Для аптечных пунктов, в том числе являющихся структурным подразделением медицинской организации, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность).
Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, парацетамол, сеннозиды А и В, тетрациклин, умифеновир.
На основании приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», закрепляет обязанность руководителя аптечной организации или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать наличие минимального ассортимента. В аптечных организациях обязательно должен вестись журнал учёта дефектуры — отсутствующих препаратов. Отсутствие такого журнала или неправильное его ведение может быть расценено как грубое нарушение лицензионных требований.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», определяет порядок формирования минимального ассортимента, включая критерии отбора препаратов (регистрация в РФ, включение в перечень важнейших лекарственных препаратов, наличие не менее двух воспроизведённых или биоаналоговых препаратов от разных производителей и др.).
Обществом с ограниченной ответственностью «Север-мед» допущено нарушение лицензионных требований, выразившееся в несоблюдении обязанности по обеспечению минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, установленной частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение указанного требования является лицензионным требованием. При этом, согласно пункту 6 того же Положения, несоблюдение пункта 7 относится к грубым нарушениям лицензионных требований.
Таким образом, действия (бездействие) общества с ограниченной ответственностью «Север-мед» образуют состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований). |