Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕВЕР-МЕД"
№27260663280320872924

🔢 ИНН:
8706007362
🆔 ОГРН:
1238700000296
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.02.2026
🎯
Основание проведения
п. 25 Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»
🔔
Предостережение
Общество с ограниченной ответственностью «Север-мед» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.03.2024                                               № Л042-01144-87/01112432, является лицензиатом, который осуществляет хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕВЕР-МЕД" (ИНН: 8706007362)

Предостережение:
  • Общество с ограниченной ответственностью «Север-мед» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.03.2024                                               № Л042-01144-87/01112432, является лицензиатом, который осуществляет хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 18.02.2026 у общества с ограниченной ответственностью «Север-мед»,  ИНН 8706007362, адрес места осуществления деятельности: 689400, Чукотский автономный округ, Чаунский район, г. Певек, ул. Пугачева, д. 42/1, помещение 2, имеются в наличии 2 из 21 лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р (раздел II. Для аптечных пунктов, в том числе являющихся структурным подразделением медицинской организации, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, парацетамол, сеннозиды А и В, тетрациклин, умифеновир. На основании приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», закрепляет обязанность руководителя аптечной организации или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать наличие минимального ассортимента. В аптечных организациях обязательно должен вестись журнал учёта дефектуры — отсутствующих препаратов. Отсутствие такого журнала или неправильное его ведение может быть расценено как грубое нарушение лицензионных требований. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», определяет порядок формирования минимального ассортимента, включая критерии отбора препаратов (регистрация в РФ, включение в перечень важнейших лекарственных препаратов, наличие не менее двух воспроизведённых или биоаналоговых препаратов от разных производителей и др.).  Обществом с ограниченной ответственностью «Север-мед» допущено нарушение лицензионных требований, выразившееся в несоблюдении обязанности по обеспечению минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, установленной частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022         № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение указанного требования является лицензионным требованием. При этом, согласно пункту 6 того же Положения, несоблюдение пункта 7 относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Таким образом, действия (бездействие) общества с ограниченной ответственностью «Север-мед» образуют состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Чукотского автономного округа

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 8706007362
ОГРН 1238700000296
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕВЕР-МЕД"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Пинаева Ольга Николаевна
ФИО инспектора Анна Эдуардовна Горылева

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу

Основание проведения

Текст п. 25 Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Общество с ограниченной ответственностью «Север-мед» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.03.2024                                               № Л042-01144-87/01112432, является лицензиатом, который осуществляет хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 18.02.2026 у общества с ограниченной ответственностью «Север-мед»,  ИНН 8706007362, адрес места осуществления деятельности: 689400, Чукотский автономный округ, Чаунский район, г. Певек, ул. Пугачева, д. 42/1, помещение 2, имеются в наличии 2 из 21 лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р (раздел II. Для аптечных пунктов, в том числе являющихся структурным подразделением медицинской организации, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, парацетамол, сеннозиды А и В, тетрациклин, умифеновир. На основании приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», закрепляет обязанность руководителя аптечной организации или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать наличие минимального ассортимента. В аптечных организациях обязательно должен вестись журнал учёта дефектуры — отсутствующих препаратов. Отсутствие такого журнала или неправильное его ведение может быть расценено как грубое нарушение лицензионных требований. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», определяет порядок формирования минимального ассортимента, включая критерии отбора препаратов (регистрация в РФ, включение в перечень важнейших лекарственных препаратов, наличие не менее двух воспроизведённых или биоаналоговых препаратов от разных производителей и др.).  Обществом с ограниченной ответственностью «Север-мед» допущено нарушение лицензионных требований, выразившееся в несоблюдении обязанности по обеспечению минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, установленной частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022         № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение указанного требования является лицензионным требованием. При этом, согласно пункту 6 того же Положения, несоблюдение пункта 7 относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Таким образом, действия (бездействие) общества с ограниченной ответственностью «Север-мед» образуют состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований).

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII