Предостережение:

• Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу (далее – Территориальный орган), осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующих субъектов Российской Федерации, проводит анализ сведений, размещаемых субъектами обращения лекарственных средств в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП) через автоматизированное рабочее место контролирующего органа. В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно пп. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Общество с ограниченной ответственностью «Чукотфармация» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 05.06.2018                  № Л042-01144-87/00587364, является лицензиатом, который осуществляет отпуск, перевозку, хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 18.02.2026 у общества с ограниченной ответственностью «Чукотфармация», ИНН 8709907643, адреса места осуществления деятельности: - 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Отке, д. 22; - 689300, Чукотский автономный округ, Чукотский район, с. Лаврентия, ул.Дежнева, д. 44, имеются в наличии 49 из 50 лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р (раздел I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных с правом изготовления лекарственных препаратов, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, производственных с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: бифидобактерии бифидум. - 689450, Чукотский автономный округ, Билибинский район, г. Билибино, ул Курчатова, д. 4, имеются в наличии 49 из 50 лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р (раздел I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных с правом изготовления лекарственных препаратов, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, производственных с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: беклометазон. На основании приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», закрепляет обязанность руководителя аптечной организации или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать наличие минимального ассортимента. В аптечных организациях обязательно должен вестись журнал учёта дефектуры — отсутствующих препаратов. Отсутствие такого журнала или неправильное его ведение может быть расценено как грубое нарушение лицензионных требований. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», определяет порядок формирования минимального ассортимента, включая критерии отбора препаратов (регистрация в РФ, включение в перечень важнейших лекарственных препаратов, наличие не менее двух воспроизведённых или биоаналоговых препаратов от разных производителей и др.).  Обществом с ограниченной ответственностью «Чукотфармация» допущено нарушение лицензионных требований, выразившееся в несоблюдении обязанности по обеспечению минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, установленной частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022         № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение указанного требования является лицензионным требованием. При этом, согласно пункту 6 того же Положения, несоблюдение пункта 7 относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Таким образом, действия (бездействие) общества с ограниченной ответственностью «Чукотфармация» образуют состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований).