Предостережение:

• Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу (далее – Территориальный орган), осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующих субъектов Российской Федерации, проводит анализ сведений, размещаемых субъектами обращения лекарственных средств в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП) через автоматизированное рабочее место контролирующего органа. В соответствии с п.п. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».  Согласно п.п. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Общество с ограниченной ответственностью "АРГО" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 24.05.2016 № Л042-01144-87/00587358, является лицензиатом, который осуществляет отпуск, перевозку, хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 02.03.2026 обществом с ограниченной ответственностью «АРГО», ИНН 8708001380, адрес места осуществления деятельности: 689202, Чукотский автономный округ, Иультинский район, пгт. Эгвекинот, пер Рабочий 1-й, стр. 1, недостоверно или несвоевременно внесены сведения о движении лекарственных препаратов для медицинского применения (тип выбытия: медицинское использование, отпуск по льготному рецепту, продажа), в отношении которых были приняты решения о прекращении обращения/приостановлении применения лекарственных препаратов (запрос от Минздрава, по решению владельца, по решению Росздравнадзора), что свидетельствует нарушение ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - Международное непатентованное наименование «Дротаверин» , таблетки 40 мг, серия 180325, в количестве 2 уп. Согласно статьи 59 Федерального закона № 61-ФЗ, обязывает субъекты обращения лекарственных средств изымать из обращения препараты, которые признаны недоброкачественными или оборот которых приостановлен. Продажа вместо изъятия является грубым нарушением данной нормы.  В соответствии с частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ, устанавливает ответственность за реализацию недоброкачественных лекарственных средств.  На основании постановления Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», является неисполнение обязанности по передаче лекарственных препаратов для уничтожения в установленном порядке. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «и» пункта 6 этого Положения, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ (о запрете продажи недоброкачественных лекарств) является нарушением лицензионных требований. На основании приказа Минздрава РФ от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Пункт 30 Правил обязывает аптеку проводить приемочный контроль для предупреждения поступления в продажу недоброкачественных препаратов. Более того, ответственность за реализацию может наступить независимо от момента получения письма Росздравнадзора, так как аптека на этапе приемки обязана проверять качество поступающих лекарств.