Предостережение:

• Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Справка Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу от 20.03.2026 № 1 о результатах совместного проведения с УМВД по Чукотскому автономному округу федерального оперативно-профилактического мероприятия «Пангея XVIII» в период с 16 по 20 марта 2026. В соответствии с п.2 Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1049, предметом федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств являются соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Общество с ограниченной ответственностью «Ай-Болит», ИНН 8709010490, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01144-87/00589919 от 19.12.2018, выданной Департаментом здравоохранения Чукотского автономного округа, является Лицензиатом, который выполняет работы (услуги) по отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозке лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. По адресам осуществления фармацевтической деятельности: 689000, АО Чукотский, г Анадырь, ул. Отке, д. 34, пом. IV; 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 38, пом. 1 (Аптечный пункт); 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Энергетиков, д. 18, нежилое помещение II первого этажа пятиэтажного шлакоблочного здания (Аптечный пункт). В ходе оперативно-профилактического мероприятия «Пангея» установлены признаки нарушений обязательных требований, подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям не выявлено. В соответствии с ч.1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ), розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по Правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно ч.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ, определены Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На момент осмотра 19.03.2026 установлены нарушения обязательных требований по следующим адресам фармацевтической деятельности: 1) 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 38, пом. 1 (Аптечный пункт). В нарушение п.17 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 г. № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения»:  Термолабильные лекарственные препараты, требующие специальных условий хранения указанных производителем на упаковке лекарственного средства не выше 15°C хранятся в фармацевтическом холодильнике «Енисей» с превышением температурного режима хранения до 16.5°C (Аэрозоль для наружного применения Олазоль, условия хранения при температуре не выше 15°C). Лекарственные препараты, требующие специальных условий хранения указанных производителем на упаковке лекарственного средства не выше 8°C хранятся в фармацевтическом холодильнике с превышением температурного режима хранения до 10°C. Результаты показаний термометров фармацевтических холодильников ежедневно регистрируется в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе. Превышений допустимых значений в карте регистрации не установлено. В нарушении п.26 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 г. N 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», контролируемым лицом не представлены технические паспорта (инструкции, руководства) к термометрам фармацевтических холодильников прошедших поверку. В нарушении п.24 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 г. № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств запрещается хранение продукции, не относящейся к лекарственным средствам, за исключением продукции указанной в части 7 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ, а также лекарственных препаратов для личного пользования работниками субъекта обращения лекарственных средств. 2) 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Энергетиков, д. 18, нежилое помещение II первого этажа пятиэтажного шлакоблочного здания (Аптечный пункт). В нарушении пп.«д» п.9 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 г. № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», лекарственные средства карантинного хранения храняться в одном запирающемся шкафу с лекарственными средствами находящимися в обороте (спиртосодержащие лекарственные препараты, антисептические и дезинфицирующие средства по торговому наименованию: Ротокан, Фукорцин, Меновазин, Бриллиантовый зеленый, Аммиак, Йод, Прополиса настойка). Зона карантинного хранения лекарственных препаратов не обозначена. В нарушении п.26 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 г. N 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», контролируемым лицом не представлены технические паспорта (инструкции, руководства) электронных гигрометров: ООО «Фарм-Сиб» ТМФЦ-100 № 249247 и ООО «Фарм-Сиб» ТМФЦ-100 № 249250 прошедшим поверку. Результаты показаний гигрометров ежедневно регистрируется в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе. Превышений допустимых значений в карте регистрации не установлено. 3) 689000, АО Чукотский, г Анадырь, ул. Отке, д. 34, пом. IV. В нарушении п.26 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 г. N 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», контролируемым лицом не представлены технические паспорта (инструкции, руководства) термометров фармацевтических холодильников прошедшим поверку. Результаты показаний термометров фармацевтических холодильников ежедневно регистрируется в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе. Превышений допустимых значений в карте регистрации не установлено. Средства измерения, используемые субъектом розничной торговли, подлежат калибровке и периодической поверке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений. Согласно ч.1 ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. В нарушении пп.«е», «к» п.6 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 г. N 547, лицензиат ООО «Ай-Болит», осуществляющий розничную торговлю, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения не соблюдает Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.