680000, Хабаровский край, г. Хабаровск, шоссе Восточное, 46, помещение I (1-6)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2026
🎯
Основание проведения
Акционерное общество «АСТЕРИ», ИНН 2724040442, осуществило розничную продажу с ошибкой ККТ или документ (продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия) приостановленного и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата для медицинского применения из обращения, организацие... Еще...Акционерное общество «АСТЕРИ», ИНН 2724040442, осуществило розничную продажу с ошибкой ККТ или документ (продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия) приостановленного и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата для медицинского применения из обращения, организацией своевременно не приняты меры по контролю, изоляции, хранению и изъятию приостановленных и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата из обращения с целью исключение попадания в обращение для медицинского применения.
🔔
Предостережение
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чу... Еще...В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу»), в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации – Федеральным законом РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В нарушение ч.1, п.3 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» произведена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата из обращения По данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что 05.03.2026 в Акционерном обществе «АСТЕРИ», ИНН 2724040442, по адресу: 680014, Хабаровский край, г. Хабаровск, Восточное шоссе, д. 46, осуществлена розничная продажа с ошибкой ККТ или документ (продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия) приостановленного и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата для медицинского применения из обращения в связи с несоответствием качества установленным требованиям по показателю «Маркировка»: «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 210425 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 10.09.2025 № 02И-931/25.
Установлено: Акционерное общество «АСТЕРИ», ИНН 2724040442, осуществило розничную продажу с ошибкой ККТ или документ (продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия) приостановленного и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата для медицинского применения из обращения, организацией своевременно не приняты меры по контролю, изоляции, хранению и изъятию приостановленных и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата из обращения с целью исключение попадания в обращение для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АСТЕРИ" (ИНН: 2724040442) , адрес: 680000, Хабаровский край, г. Хабаровск, шоссе Восточное, 46, помещение I (1-6)
Предостережение:
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу»), в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации – Федеральным законом РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В нарушение ч.1, п.3 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» произведена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата из обращения По данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что 05.03.2026 в Акционерном обществе «АСТЕРИ», ИНН 2724040442, по адресу: 680014, Хабаровский край, г. Хабаровск, Восточное шоссе, д. 46, осуществлена розничная продажа с ошибкой ККТ или документ (продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия) приостановленного и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата для медицинского применения из обращения в связи с несоответствием качества установленным требованиям по показателю «Маркировка»: «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 210425 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 10.09.2025 № 02И-931/25.
Установлено: Акционерное общество «АСТЕРИ», ИНН 2724040442, осуществило розничную продажу с ошибкой ККТ или документ (продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия) приостановленного и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата для медицинского применения из обращения, организацией своевременно не приняты меры по контролю, изоляции, хранению и изъятию приостановленных и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата из обращения с целью исключение попадания в обращение для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2724040442
ОГРН
1022701293009
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АСТЕРИ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
680000, Хабаровский край, г. Хабаровск, шоссе Восточное, 46, помещение I (1-6)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Гнатюк Олег Петрович
ФИО инспектора
Хребет Александр Анатольевич
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу
Основание проведения
Текст
Акционерное общество «АСТЕРИ», ИНН 2724040442, осуществило розничную продажу с ошибкой ККТ или документ (продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия) приостановленного и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата для медицинского применения из обращения, организацией своевременно не приняты меры по контролю, изоляции, хранению и изъятию приостановленных и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата из обращения с целью исключение попадания в обращение для медицинского применения.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу»), в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации – Федеральным законом РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В нарушение ч.1, п.3 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» произведена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата из обращения По данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что 05.03.2026 в Акционерном обществе «АСТЕРИ», ИНН 2724040442, по адресу: 680014, Хабаровский край, г. Хабаровск, Восточное шоссе, д. 46, осуществлена розничная продажа с ошибкой ККТ или документ (продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия) приостановленного и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата для медицинского применения из обращения в связи с несоответствием качества установленным требованиям по показателю «Маркировка»: «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 210425 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 10.09.2025 № 02И-931/25.
Установлено: Акционерное общество «АСТЕРИ», ИНН 2724040442, осуществило розничную продажу с ошибкой ККТ или документ (продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия) приостановленного и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата для медицинского применения из обращения, организацией своевременно не приняты меры по контролю, изоляции, хранению и изъятию приостановленных и подлежащей изъятию указанной серии лекарственного препарата из обращения с целью исключение попадания в обращение для медицинского применения.