Предостережение:

• Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу (далее – Территориальный орган), осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующих субъектов Российской Федерации, проводит анализ сведений, размещаемых субъектами обращения лекарственных средств в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП) через автоматизированное рабочее место контролирующего органа. В соответствии с п.п. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».  Согласно п.п. «е» п. 6 на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Общество с ограниченной ответственностью «ДАН» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 13.11.2012 № Л042-01144-87/00587347, является лицензиатом, который осуществляет отпуск, перевозка, хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 22.05.2026 у общества с ограниченной ответственностью «ДАН», ИНН 7716696568, адрес места осуществления деятельности: 689400, Чукотский автономный округ, г Певек, ул Чемоданова, д. 31: В гражданском обороте находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - торговое наименование «Ринонорм», GTIN 04030096122962, срок истек 31.07.2024, в количестве 4 уп.; - торговое наименование «Рыбий жир очищенный для внутреннего применения», GTIN 04603905004287, срок истек 30.09.2024, в количестве 4 уп.; - торговое наименование «Магнелис» В6 форте», GTIN 04601808014174, срок истек 01.11.2024, в количестве 1 уп.; - торговое наименование «Эутирокс», GTIN 04054839029288, серия G01CPD, срок истек 31.12.2024, в количестве 1 уп.; - торговое наименование «Эутирокс», GTIN 04054839029288, серия G01CPE срок истек 31.12.2024, в количестве 14 уп.; - торговое наименование «Йод», GTIN 04603905000647, срок истек 31.03.2025, в количестве 99 уп.; - торговое наименование «Сенадексин», GTIN 04605180007755, срок истек 31.07.2025, в количестве 1 уп.; - торговое наименование «Комбилипен», GTIN 04601808006834, срок истек 01.08.2025, в количестве 1 уп.; - торговое наименование «Некст», GTIN 04650277060199, срок истек 30.09.2025, в количестве 9 уп.; - торговое наименование «Галазолин», GTIN 05900257102296, срок истек 30.09.2025, в количестве 1уп.; - торговое наименование «Тридерм», GTIN 04250369508426, срок истек 11.12.2025, в количестве 1 уп.; - торговое наименование «Спазган», GTIN 14605501000080, срок истек 31.03.2026, в количестве 1 уп.; - торговое наименование «Престанс», GTIN 04607159864376, срок истек 30.04.2026, в количестве 1 уп.; - торговое наименование «Амиодарон», GTIN 04810201006314, срок истек 30.04.2026, в количестве 5 уп.; - торговое наименование «Антигриппин», GTIN 04607013581111, срок истек 30.04.2026, в количестве 1 уп.; - торговое наименование «Верапамил-ЛекТ», GTIN 04602809006328, срок истек 30.04.2026, в количестве 4 уп.; - торговое наименование «Бисакодил», GTIN 04603905014132, срок истек 30.04.2026, в количестве 4 уп.; - торговое наименование «Фарингосепт», GTIN 05944702206771, срок истек 30.04.2026, в количестве 3 уп.; - торговое наименование «Витаминный сбор № 2», GTIN 04603762002204, срок истек 30.04.2026, в количестве 5 уп.; - торговое наименование «ГИДРОКОРТИЗОН», GTIN 04603905016402, срок истек 30.04.2026, в количестве 2 уп.; - торговое наименование «Ревит», GTIN 04603679003295, срок истек 30.04.2026, в количестве 1 уп.; - торговое наименование «Джосет», GTIN 08901086100139, срок истек 30.04.2026, в количестве 1 уп.; - торговое наименование «Силимар», GTIN 04602329001773 срок истек 01.05.2026, в количестве 1 уп.; - торговое наименование «Граммидин», GTIN 04602193012462 срок истек 01.05.2026, в количестве 1 уп.; - торговое наименование «Левометил», GTIN 04605370000849 срок истек 01.05.2026, в количестве 1 уп.; - торговое наименование «Витамин Е (альфа-токоферола ацетат)», GTIN 04602957000766 срок истек 01.05.2026, в количестве 17 уп.; Таким образом, из гражданского оборота не выведены остатки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в аптечной организации, что нарушает комплекс нормативных требований, связанных с обращением лекарственных средств, их хранением, учётом и утилизацией. Согласно части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», недоброкачественные лекарственные средства, к которым приравниваются препараты с истёкшим сроком годности, подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством РФ. Основанием для уничтожения является решение владельца лекарственных средств, уполномоченного федерального органа исполнительной власти или суда.  В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», определен порядок утилизации лекарственных средств, включая препараты с истёкшим сроком годности. Уничтожение должно проводиться организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах или в помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды. Согласно пункту 19 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности осуществляется уполномоченным работником с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт или журналов учёта. На основании пункта 20 приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», при выявлении лекарственных средств с истёкшим сроком годности они должны перемещаться в помещение или зону хранения, предусмотренные подпунктом «д» пункта 9 Правил, отдельно от других групп лекарственных средств. Это требование направлено на предотвращение случайного использования просроченных препаратов.  Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности осуществляется уполномоченным работником с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт или журналов учёта.  При этом в Территориальном органе отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан) либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан).