|
Значение |
В силу ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ), мною проведен анализ сведений, содержащихся в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — МДЛП), 18.05.2026 выявлена реализация/отпуск/продажа в аптеке индивидуального предпринимателя Чичканова Андрея Юрьевича ИНН 790153118422 ОГРНИП 313790119000012 по адресу: «Еврейская АО, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, 14 лекарственного препарата «Релиф, мазь для ректального применения 2,5 мг/г, 28.4 гр», серии 2405212, производитель «Фамар А.В.Е», Греция, 23.02.2026 в количестве 1 упаковки; при этом обращение данной серии указанного препарата было прекращено письмом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 23.01.2026 № 01И-35/26) в связи с выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата отклонения от установленных требований по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина.
Работник фармацевтической организации обязан проводить проверку качества и безопасности (осмотр) предлагаемого для продажи/отпуска товара, т. е. предпродажную экспертизу отпускаемого товара, в том числе лекарственных препаратов для предотвращения возможного отпуска лекарственных препаратов, изъятых из обращения уполномоченным органом исполнительной власти (Росздравнадзором).
На основании вышеизложенного и принимая во внимание, что в действиях ИП Чичканов Андрей Юрьевич могут усматриваться признаки грубых нарушений лицензионных требований, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
п.28 Приложения № 1 приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики»,
а также признаки нарушения пункта 1; подпункта 3 пункта 2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": Запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств; запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти. |