Проверка РУДКОВСКАЯ НАТАЛЬЯ Борисовна

№27260663280322968570

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): анализ сведений, размещаемыми субъектами обращения лекарственных средств в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) на 12.08.2026. Индивидуальный предприниматель «Рудковская Наталья Борисовна», ИНН 616702606212 имеет лицензию на фармацевтическую деятельность от 01.02.2018 № Л042-01144-87/00587362. По месту осуществления деятельности: 689400, Чукотский автономный округ, Чаунский район, г. Певек, ул. Пугачёва, д. 48/1, кв. 35 (нежилое помещение, кадастровый номер 87:02:000000:906) (Аптечный пункт) числятся остатки лекарственных препаратов без движения более 12 месяцев в количестве 27 упаковок.   Указанные сведения имеют признаки нарушений обязательных требований, несвоевременный вывод лекарственных препаратов из оборота в системе МДЛП. В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. В соответствии с пп.«е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547) на аптечные организации, индивидуальных предпринимателей осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч.7 ст.67 Федерального закона № 61-ФЗ, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п.1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (Положение № 1556) субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Порядок внесения в систему МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения № 1556.