Причина проверки:

федеральный государственный контроль надзор за соблюдением законодательства в области обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия ст.44 Закона 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Учет стерилизации изделий медицинского назначения не ведут в журнале по учетной статистической форме: не заполняются графы «биологический» и «физический» контроль, Генеральный директор ООО «Комплимент» Борзенко А.В. в 2018 году не организовал производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами, то есть не организовал проведение лабораторных исследований и испытаний с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке: представлены протоколы лабораторных испытаний за 2018г. Центра (ГСЭН, территориальный, г.Белогорск, Амурская область) Федерального государственного казённого учреждения «1029 Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора» Министерства обороны Российской Федерации, не аккредитованного в установленном порядке.

Нарушенный правовой акт:

• п.2.34. раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.1.2., п.1.7. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.1.5., п.2.5. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-эпидемиологических мероприятий».
• СанПиН 2.1.4.2496-09 «Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения»; СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение", СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; СанПиН 2.6.1.2800-10 "Гигиенические требования по ограничению облучения населения за счет природных источников ионизирующего излучения", СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)», СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»; СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита C"; Постановление Правительства РФ №825 от 15.07.1999г. «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок».
• ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 50 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" № 52 ФЗ от 30.03.1999 г. Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"; Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ; Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 019/2011 от 09.12.2011г «О безопасности средств индивидуальной защиты»; Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 009/2011«О безопасности парфюмерно-косметической продукции»; Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утверждённые Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010г. №299; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения»;