Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВА"
№281901269347

🔢 ИНН:	2820004550
🆔 ОГРН:	1032800295549
📍 Адрес:	676680, АМУРСКАЯ, МИХАЙЛОВСКИЙ, ПОЯРКОВО, ЛЕНИНА, 40, 9
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.11.2019

🎯

Основание проведения

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

⚠️

Выявленные нарушения (1 шт.)

пп. "г", пп "и" пункта 5 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области 12.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВА" (ИНН: 2820004550) , адрес: 676680, АМУРСКАЯ, МИХАЙЛОВСКИЙ, ПОЯРКОВО, ЛЕНИНА, 40, 9

Выявленные нарушения (1 шт.):

пп. "г", пп "и" пункта 5 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081

Нарушенный правовой акт:

приказ Минздрава России от 31.08.2016 №647н, приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н, пп "и" п.5 Положения, утвержденного постановлением Правительством РФ от 22.12.2011 №1081
п.2 ч.8 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 8 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; - постановление Правительства России от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». 10. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - постановление Правительства России от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

Выданные предписания:

Информацию об исполнении предписания (с приложением подтверждающих документов) в срок к 15.05.2020 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	676680, Амурская область, Михайловский район, с. Поярково, ул. Советская, д.2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	676680, Амурская область, Михайловский район, с. Поярково, ул. Советская, д.2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	676680, АМУРСКАЯ, МИХАЙЛОВСКИЙ, ПОЯРКОВО, ЛЕНИНА, 40, 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-11-20T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	Амурская обл, Благовещенск г, Мухина ул
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала	2019-11-12T11:00:00.0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Шукан М.А.
Должность	заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Павлова А.В.
Должность	заведующая аптекой ГАУЗ АО "Благовещенская городская клиническая больница"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	пп. "г", пп "и" пункта 5 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

пп. "г", пп "и" пункта 5 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Постановлением мирового судьи АО по Михайловскому РСУ (вх. № ОТ 13.02.2020) генеральный директор ООО "Нева" Павельчук С.В. привлечен к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде административного штрафа

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Текст

Постановлением мирового судьи АО по Михайловскому РСУ (вх. № ОТ 13.02.2020) генеральный директор ООО "Нева" Павельчук С.В. привлечен к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде административного штрафа

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№58
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-11-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Информацию об исполнении предписания (с приложением подтверждающих документов) в срок к 15.05.2020 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	приказ Минздрава России от 31.08.2016 №647н, приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н, пп "и" п.5 Положения, утвержденного постановлением Правительством РФ от 22.12.2011 №1081
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	ознакомлен генеральный директор ООО "Нева" 01.11.2019 Павельчук С.В.

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

ознакомлен генеральный директор ООО "Нева" 01.11.2019 Павельчук С.В.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВА"
ИНН	2820004550
ОГРН	1032800295549
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	2003-03-12
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	2015-03-02

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Категория риска	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-11-01

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000048018
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1042800038786
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Павлова А.В.
Должность	заведующая аптекой ГАУЗ АО "Благовещенская городская больница"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Шукан М.А.
Должность	заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-11-12
Дата окончания проведения мероприятия	2019-11-21
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- рассмотрение документов юридического лица (срок проведения - с 12.11.2019 по 21.11.2019); - обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, территорий, оборудования, лекарственных средств для медицинского применения (срок проведения - с 12.11.2019 по 21.11.2019).
Дата начала	2019-11-12
Дата окончания проведения мероприятия	2019-11-20

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2003-03-13
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2015-03-02
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да
Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	ст.8.1 294-ФЗ, \nПостановление Правительства РФ от 23.11.2009 №944
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	220
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-11-01

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	п.2 ч.8 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 8 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; - постановление Правительства России от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». 10. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - постановление Правительства России от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

п.2 ч.8 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 8 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; - постановление Правительства России от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». 10. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - постановление Правительства России от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВА" №281901269347