РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "СЕМЬ Я"
№281901269357

🔢 ИНН:
2801210645
🆔 ОГРН:
1152801006819
📍 Адрес:
675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Высокая, д.269
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.09.2019
🎯
Основание проведения
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
Нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в части соблюдения: правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Нарушения при обращении лекарственных средств

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области 01.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "СЕМЬ Я" (ИНН: 2801210645) , адрес: 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Высокая, д.269

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в части соблюдения: правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
  • Нарушения при обращении лекарственных средств
Нарушенный правовой акт:
  • Нарушение п. 6, п. 9 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
  • п.2 ч.8 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 8 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • Предлагаю ООО «Семь Я» устранить выявленные нарушения в срок до 01.12.2019 г. Информацию об исполнении предписания (с приложением подтверждающих документов) в срок к 01.12.2019 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Горького, д. 156 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Амурская, д. 108 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. 50 лет Октября, д. 197/3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Горького, д. 156 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Амурская, д. 108 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. 50 лет Октября, д. 197/3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Высокая, д.269
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-09T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ г. Благовещенск, ул. Мухина, д. 31
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-09-24T10:00:00.0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Шукан М. А.
Должность заместитель начальника отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Петренко З.И.
Должность старший государственный инспектор отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в части соблюдения: правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения при обращении лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст составлен протокол о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в отношении должностного лица - заведующей аптекой.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановлением мирового судьи Благовещенского ГСУ №5 (вх.№ от 06.12.2019) заведующая аптекой ООО "Семья" привлечена к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст 27.01.2020 исполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предлагаю ООО «Семь Я» устранить выявленные нарушения в срок до 01.12.2019 г. Информацию об исполнении предписания (с приложением подтверждающих документов) в срок к 01.12.2019 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение п. 6, п. 9 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предлагаю ООО «Семь Я» устранить выявленные нарушения в срок до 01.12.2019 г. Информацию об исполнении предписания (с приложением подтверждающих документов) в срок к 01.12.2019 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение п. 6, п. 9 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Утоплова Н.И.
Должность руководитель отдела по контролю и качеству ООО «Семь Я»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С копией приказа о проведении проверки ознакомлен: Генеральный директор ООО «Семь Я» Яцишин А.Д., 05.09.2019; 24.09.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "СЕМЬ Я"
ИНН 2801210645
ОГРН 1152801006819
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2015-07-23

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-05

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000048018
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042800038786
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Шукан М.А.
Должность зам. начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Петренко З.И.
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов юридического лица (срок проведения - с 24.09.2019 по 09.10.2019); - обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, территорий, оборудования, лекарственных средств для медицинского применения (срок проведения - с 24.09.2019 по 09.10.2019); - отбор образцов лекарственных препаратов для медицинского применения для проведения экспертизы качества лекарственных средств с использованием неразрушающего метода на базе передвижной экспресс-лаборатории экспертной организации ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)).
Дата начала 2019-09-24
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-09

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-07-23
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст.8.1 294-ФЗ, \nПостановление Правительства РФ от 23.11.2009 №944
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 169
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-05

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п.2 ч.8 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 8 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки