РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Амурской области "Амурская областная станция переливания крови"
№281902451356

🔢 ИНН:
2801030748
🆔 ОГРН:
1022800532798
📍 Адрес:
- 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Театральная, д. 29
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.01.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Амурской области "Амурская областная станция переливания крови" (ИНН: 2801030748) , адрес: - 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Театральная, д. 29

Причина проверки:

Цель проверки: рассмотрение информации и материалов по фактам выявления гепатита С у более 26 детей, получающих лечение в онкогематологическом отделении ГАУЗ «АДОКБ», большей части которых проводились трансфузии компонентов крови, в том числе с коротким сроком хранения, заготовленных в ГБУЗ АО АОСПК. Задачи проверки: проверка соблюдения ГБУЗ АО АОСПК лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, проверка правил обращения медицинских изделий. Предметом проверки: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Несоблюдение медицинской организацией лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
  • Нарушения при обращении медицинских изделий
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. «а», «б», «в», «ж», «з» пункта 4 и п.п. «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
  • ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • - пп «а», п.2, ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ч.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • Предлагаю устранить выявленные нарушения в срок до 02.10.2019 и принять меры по недопущению впредь указанных нарушений.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ - 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Театральная, д. 29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.02.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Театральная, д.29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 23.01.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 80
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Витер Алексей Дмитриевич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ главный врач ГБУЗ АО АОСПК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлен 19.02.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковалев Сергей Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шукан Марина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лысенко Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Елена Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тарасенко Ольга Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Несоблюдение медицинской организацией лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения при обращении медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате В прокуратуру Амурской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 1. Постановлением мирового судьи по Благовещенскому РСУ № 2 (вх.№ 15.04.2019) производство по административному правонарушению по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ прекращено за малозначительностью, объявлено устное замечание 2. Постановлением судьи Благовещенского городского суда (вх.№ 13.05.2019) производство по административному правонарушению по ч.3ст.19.20 КоАП РФ прекращено за отсутствием состава правонарушения.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предлагаю устранить выявленные нарушения в срок до 02.10.2019 и принять меры по недопущению впредь указанных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «а», «б», «в», «ж», «з» пункта 4 и п.п. «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ (нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением руководителя РЗН по АО от 06.03.2019 ГБУЗ АО АОСПК привлечено к административной ответственности по ст.6.28 КоАП РФ в виде административного штрафа
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате 17.06.2019 исполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предлагаю устранить выявленные нарушения в срок до 02.10.2019 и принять меры по недопущению впредь указанных нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Витер Алексей Дмитриевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ АО АОСПК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен 19.02.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Амурской области "Амурская областная станция переливания крови"
ИНН проверяемого лица 2801030748
ОГРН проверяемого лица 1022800532798

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 18.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000048018
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042800038786
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковалев Сергей Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шукан Марина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лысенко Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тарасенко Ольга Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Елена Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пигарева Наталья Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры прокуратура Амурской области
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры А.В.Щербаков
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Первый заместитель прокурора области
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель проверки: рассмотрение информации и материалов по фактам выявления гепатита С у более 26 детей, получающих лечение в онкогематологическом отделении ГАУЗ «АДОКБ», большей части которых проводились трансфузии компонентов крови, в том числе с коротким сроком хранения, заготовленных в ГБУЗ АО АОСПК. Задачи проверки: проверка соблюдения ГБУЗ АО АОСПК лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, проверка правил обращения медицинских изделий. Предметом проверки: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов юридического лица
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, территорий, оборудования, медицинских изделий, лекарственных средств для медицинского применения
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - отбор образцов медицинских изделий для экспертизы их качества, эффективности и безопасности (при необходимости)

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 07
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 18.01.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 18.01.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 07
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 18.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - пп «а», п.2, ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ч.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой