Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности ГАУЗ АО «Амурская областная детская клиническая больница» обязательным требованиям по мотивированному представлению заместителя начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Амурской области Солохина А.С. от 04.12.2019 г. № 71 по фактам, изложенным в обращениях (вх. № 2282/ж-2019 от 21.11.2019 г., вх. № 2335/ж-2019, вх. № 2336/ж-2019 и вх. № 2341/ж-2019 от 02.12.2019 г.) о проведении медицинских манипуляций с нарушением СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Выявленные нарушения (14 шт.):

• Также в рамках внеплановой проверки проведено обследование клинико-диагностической лаборатории ГАУЗ АО «АОДКБ», расположенной в хирургическом корпусе (далее - КДЛ), в ходе которого установлено. В кабинете отбора проб для клинического исследования капиллярной крови КДЛ возле входа находится ёмкость с пакетом желтого цвета для отходов класса Б, в котором находились использованные тампоны для отбора мазков из носа и ротоглотки для исследования на респираторные вирусы. При этом, после использования для лабораторных исследований данных тампонов в соседнем кабинете, в необеззараженном виде перемещаются в кабинет отбора проб для клинического исследования капиллярной крови, т.е. данные медицинские отходы класса Б не обеззараживаются в месте их образования и допускается их перемещение
• После проведенных парентеральных манипуляций у постели больного, медицинская сестра возвращается в процедурный кабинет, неся в руках использованный шприц во вскрытой упаковке от шприца, салфетку. Войдя в процедурный кабинет, медицинская сестра помещает упаковку от шприца в ёмкость для отходов класса А, использованный шприц, иглу, салфетку и перчатки в емкости для обеззараживания отходов класса Б. То есть, учитывая место образования отходов палата больного, дезинфекция отходов класса Б была проведена в процедурном кабинете, а не в месте их образования (палата), при этом, медицинские отходы доставлены к месту обеззараживая (процедурный кабинет) в руках, а не механизированным способом (тележка и др.)
• Установлены факты работы в процедурном кабинете среднего медицинского персонала с медицинскими отходами классов А и Б без перчаток (перемещение после обеззараживания отходов класса Б из емкости для дезинфекции в одноразовый желтый пакет) и снятие колпачков и игл со шприцев после использования у пациентов вручную
• объектами внешней среды после надевания перчаток в процедурных кабинетах и следования в палату пациента для проведения медицинских манипуляций (контакты: прикосновения к дверям, ручкам дверей и т.д.), что создает риски инфицирования/колонизации пациента через руки медицинского персонала при проведении парентеральных манипуляций
• После опорожнения (извлечения одноразового пакета) многоразовая тара (ведро) для отходов класса А в процедурном кабинете не промывается и дезинфицируется
• При изучении записей с камер видеонаблюдений (в период с 02.12.2019 по 12.12.2019 и с 02.12.2019 по 10.12.2019), истребованных в ходе проверки Управлением Роспотребнадзора по Амурской области в ГАУЗ АО «АОДКБ» в процедурных кабинетах 1 и 2 этажей гематологического (онкогематологического) отделения выявлены нарушения требований санитарного законодательства. Средние медицинские работники без предварительной гигиенической обработки рук в процедурных кабинетах надевали перчатки, в том числе стерильные), и со шприцами, в том числе с набранными лекарственными препаратами, выходили из процедурных кабинетов для проведения парентеральных медицинских манипуляций у постели больных. После возвращения в процедурный кабинет снимали медицинские перчатки и не проводили гигиеническую обработку рук после их снятия
• Согласно требованиям Федеральных клинических рекомендаций «Профилактика катетер-ассоциированных инфекций кровотока и уход за центральным венозным катетером (ЦВК), ТПМУМСУ «Уход за сосудистым катетером» Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 52623.3-2015 таблицы 9 п. 6.2 «Алгоритм выполнения ухода за сосудистым катетером (центральным/периферическим) - промывание катетера» медицинскому персоналу необходимо использовать стерильные перчатки, после промывки катетера (при уходе) и после внутривенных вливаний просвет катетера закрывается новой стерильной заглушкой. При этом, согласно записи с камер, видеонаблюдения от 09.12.2019, в 18 час. 11 мин. в процедурном кабинете 2 этажа медицинский брат проводил промывание центрального венозного катетера пациенту. Без предварительной гигиенической обработки рук, надел нестерильные перчатки, сняв заглушку от катетера, положил ее на манипуляционный стол, инъекционный препарат для ведения через центральный венозный катетер был набран в шприцы до прихода пациента, шприц помещен обратно во вскрытую упаковку от шприца, а не на стерильный лоток, после процедуры промывания повторно использовал эту же нестерильную, ранее использованную, заглушку
• В кабинете отбора проб для клинического исследования капиллярной крови КДЛ на столе для отбора проб находился пинцет, вставленный в пробирку, заполненную на половину дезинфицирующим средством индибак 1,0% (согласно маркировочному ярлыку), при этом пинцет на погружен в раствор. Согласно объяснению медицинского технолога КДЛ ГАУЗ АО «АОДКБ» Новиковой О.А. от 11.12.2019, данный пинцет хранится в дезинфицирующем средстве в течение 2 часов, после чего в процессе работы его заменяют на новый (достают из крафт-пакета). Таким образом, после применения медицинского инструментария (пинцета для взятия ватных шариков), производится его дезинфекция, путем погружения в раствор дезинфицирующего средства, при этом объем используемой емкости (пробирка) не позволяет полностью погрузить пинцет, а только на половину, что подтверждается произведёнными в ходе проверки фотографиями
• В ходе проверки установлено, что КДЛ ГАУЗ АО «АОДКБ» проводит исследования по обнаружению возбудителей инфекционных заболеваний различными методами, в том числе молекулярно-биологическими (ПЦР), т.е. осуществляет работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами. При этом, у ГАУЗ АО «АОДКБ» отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами
• При помещении после использования у пациентов шприцев обратно во вскрытую упаковку, средний медицинский персонал допускает смешивание отходов различных классов: Б (использованный шприц) и А (упаковка от шприца), что не допустимо ввиду угрозы контаминации эпидемиологически безопасных отходов (упаковки)
• В кабинете исследования гемостаза КДЛ на рабочем столе находилась емкость желтого цвета с маркировкой «Отходы класса Б» и маркировочным ярлыком «Наименование средства Н2О2, концентрация 6%, назначение дезинфекция, срок годности: 1 раб. смена, дата приготовления 11.12.19 8-00, ФИО, подпись Суханкина». В указанной емкости находились использованные изделия медицинского назначения и перчатки, при этом объем раствора дезинфицирующего средства был недостаточен для полного погружения отходов, над отходами отсутствовал слой раствора дезинфицирующего средства, что подтверждается произведёнными в ходе проверки фотографиями
• Кроме того, установлено, что средний медицинский персонал: - при подготовке к процедуре набора лекарственного средства из флакона, не обрабатывает резиновую пробку флакона ватным шариком, смоченной антисептическим раствором; - после набора лекарственного средства из флакона не меняет извлеченную иглу на стерильную; - взяв в руки шприц с набранным лекарственным средством, спиртовую салфетку, без стерильного лотка, передвижного манипуляционного стола с необходимым набором стерильных медицинских инструментов и кожного антисептика уходит в палату для проведения медицинских манипуляций у постели больного; - при проведении парентеральных манипуляций в процедурном кабинете, обрабатывает инъекционное поле одной спиртовой салфеткой; - при проведении парентеральных манипуляций в процедурном кабинете (отбор крови из периферической вены), обрабатывает инъекционное антисептиком, после чего повторно пальпирует вену; Данные факты указывают на то, что при проведении медицинских манипуляций медицинским персоналом не соблюдаются элементарные правила асептики и антисептики
• Средним медицинским персоналом допускаются факты контакта рук с объектами внешней среды после надевания перчаток в процедурных кабинетах и следования в палату пациента для проведения медицинских манипуляций (контакты: прикосновения к дверям, ручкам дверей и т.д.), что создает риски инфицирования/колонизации пациента через руки медицинского персонала при проведении парентеральных манипуляций
• При этом, медицинским технологом, Онучкиной А.П. допущен сбор медицинских отходов класса Б в пластиковую прозрачную емкость (бутылку) с маркировкой «Н2О2, перекись водорода», а не в отдельную непрокалываемую емкость (упаковку, контейнер) желтого цвета (или имеющую желтую маркировку) с четкой надписью с указанием назначения, используемого дезинфицирующего средства, его концентрации, даты приготовления и предельного срока годности

Нарушенный правовой акт:

• п.4.10 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению за медицинскими отходами»
• п.3.4., 4.10 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению за медицинскими отходами»
• п.4.33. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению за медицинскими отходами».
• п. 8.1.2.2. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».
• п.4.6. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению за медицинскими отходами»
• п. 12.4.1, п.12.4.7.2. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 8.1.2.2. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».
• 5.11. главы III раздела 5 СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 2.2 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 8.1.2.2. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»
• п.2.9. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п.6.1. Приложения №2 Приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 (ред. от 16.11.2018) «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок», п.3 ст.26 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• .3.3. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению за медицинскими отходами».
• п. 2.9. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• », п. 8.1.2.2. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», ч. 1, 2 ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
• п. 8.1.2.2. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»
• п.1.3. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10, п.4.11. СанПиН 2.1.7.2790-10
• - Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; - СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; - СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; - СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; - Отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы»; - СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; - СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; - СП 3.1.3112 «Профилактика вирусного гепатита С»; - СанПиН 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; - СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; - Руководство 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; - СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; - СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.07.1999г. № 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»
• пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10 Закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» № 294 ФЗ от 26.12.2008, ст. 50 Федерального Закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»