Причина проверки:

Соблюдение законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Установлено отсутствие приборов регистрации параметров воздуха(термометры, гигрометры) в помещении для хранения лекарственных средств, а также отсутствие журналов регистрации параметров воздуха

Нарушенный правовой акт:

• П.п. 11, 12 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», п. 6, п. 8 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ч. 3 ст. 5 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 3 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 26.03.2013 № 149 "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения", п.1; п.5.1.5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327), Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области, утв. приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 04.10.2017 № 965.

Выданные предписания:

• Отсутствие средств учета параметров воздуха; Отсутствие журнала учета