Проверка Общество с ограниченной ответственностью Исток
№282100006316

🔢 ИНН:	2824005297
🆔 ОГРН:	1112804001111
📍 Адрес:	676355 Амурская область Серышевский район пгт Серышево ул Дементьева д 5 пом 48
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.02.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области 10.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью Исток (ИНН: 2824005297) , адрес: 676355 Амурская область Серышевский район пгт Серышево ул Дементьева д 5 пом 48

Причина проверки:

контроль выполнения предписания Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области от 05112019 57 срок исполнения которого истек 31122020

Выявленные нарушения (1 шт.):

Выявлены факты невыполнения предписания Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области от 05112019 57 срок исполнения которого истек 31122020

Нарушенный правовой акт:

1 Нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» По пункту 12 Нарушение п3 «Правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств подлежащих предметноколичественному учету» п 4 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утвержденных приказом Минздрава России от 17062013 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» По пункту 2 Нарушение пп «и» п 5 Положения утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» отсутствие у руководителя организации ООО «Исток» деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами их хранением высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет сертификата специалиста
п1 ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	676355 Амурская область Серышевский район пгт Серышево ул Дементьева д 5 пом 48
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	10.02.2021 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	пгт Серышево ул Дементьева д5 пом 48
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	10.02.2021
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петренко ЗИ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлены факты невыполнения предписания Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области от 05112019 57 срок исполнения которого истек 31122020

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

Выявлены факты невыполнения предписания Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области от 05112019 57 срок исполнения которого истек 31122020

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	юридическое лицо ООО Исток привлечено к административной ответственности в соответствии с постановлением по делу об административном правонарушении 062021по признакам административного правонарушения предусмотренного частью 21 статьи 195 КоАП РФ невыполнение в установленный срок законного предписания решения федерального органа исполнительной власти осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения его территориального органа Назначено наказание в виде предупреждения которое выражается в официальном порицании лица вынесенном в письменной форме заменив им административный штраф

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Формулировка сведения о результате

юридическое лицо ООО Исток привлечено к административной ответственности в соответствии с постановлением по делу об административном правонарушении 062021по признакам административного правонарушения предусмотренного частью 21 статьи 195 КоАП РФ невыполнение в установленный срок законного предписания решения федерального органа исполнительной власти осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения его территориального органа Назначено наказание в виде предупреждения которое выражается в официальном порицании лица вынесенном в письменной форме заменив им административный штраф

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	1 Нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» По пункту 12 Нарушение п3 «Правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств подлежащих предметноколичественному учету» п 4 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утвержденных приказом Минздрава России от 17062013 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» По пункту 2 Нарушение пп «и» п 5 Положения утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» отсутствие у руководителя организации ООО «Исток» деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами их хранением высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет сертификата специалиста

Положение нормативно-правового акта

1 Нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» По пункту 12 Нарушение п3 «Правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств подлежащих предметноколичественному учету» п 4 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утвержденных приказом Минздрава России от 17062013 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» По пункту 2 Нарушение пп «и» п 5 Положения утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» отсутствие у руководителя организации ООО «Исток» деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами их хранением высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет сертификата специалиста

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Щепак ТА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Генеральный директор ООО Исток
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате	Выявлены факты невыполнения предписания Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области от 05112019 57 срок исполнения которого истек 31122020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью Исток
ИНН проверяемого лица	2824005297
ОГРН проверяемого лица	1112804001111

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	06.02.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000048018
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петренко Зоя Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Скок Андрея Андреевича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата окончания проведения мероприятия	28.02.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	12
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	12
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	контроль выполнения предписания Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области от 05112019 57 срок исполнения которого истек 31122020

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	рассмотрение документов юридического лица подтверждающих исполнение предписания от 05112019 57 в период с 10022021 по 28022021 обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий строений сооружений помещений территорий оборудования медицинских изделий лекарственных средств для медицинского применения в период с 10022021 по 28022021
Дата начала проведения мероприятия	10.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия	28.02.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	31.12.2020
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	33
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	04.02.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	п1 ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»