|
🔢 ИНН:
|
2822000550 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1032801065109 |
|
📍 Адрес:
|
676620 Россия Амурская область Ромненский район с Ромны Комсомольская ул д 54 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области 21.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ АО «Ромненская больница» (ИНН: 2822000550) , адрес: 676620 Россия Амурская область Ромненский район с Ромны Комсомольская ул д 54
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 676620 Россия Амурская область Ромненский район с Ромны Комсомольская ул д 54 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск 6 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-19T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 675004 обл Амурская г Благовещенск ул Мухина д 31 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-04-21T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| ФИО | Петренко Зоя Ивановна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГБУЗ АО «Ромненская больница» при проведении сеанса обеззараживания помещения не обеспечена безопасность применения медицинского изделия Облучателя бактерицидного передвижного ОБПе 300 УХЛ42 Азов а именно не приняты меры к отсутствию больных в палате предусмотренные нормативной эксплуатационной документацией производителя ООО Азовское УПП Светотехника ВОС Россия 346782 Ростовская обл г Азов пер Коллонтаевский д84 руководство по эксплуатации АВ 7200000000 РЭ к Облучателю бактерицидному передвижному ОБПе 300 УХЛ42 Азов |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | в отношении ГБУЗ АО «Ромненская больница» составлен протокол от 25052021 142021 о привлечении к административной ответственности по ст628 КоАП РФ Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния04062021 г территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области рассмотрено дело об административном правонарушении от «25» мая 2021 года 142021Вынесено решение признать юридическое лицо ГБУЗ АО «Ромненская больница» виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ст628 КоАП РФ нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделийи назначить ему административное наказание в виде штрафа в размере 30 000 рублей |
| Код | 21 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-08-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | С целью исполнения настоящего предписания предлагаю в срок до 30082021 рассмотреть настоящее предписание провести организационные мероприятия по недопущению нарушений требований законодательства при обращении медицинских изделий в том числе в части применения эксплуатации предусмотренное нормативной технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя медицинских изделий применяемых при проведении обеззараживания помещенияИнформацию об исполнении предписания с приложением подтверждающих документов в срок до 30082021 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области по адресу 675000 Амурская область г Благовещенск ул Мухина 31 |
| Положение нормативно-правового акта | Нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части применения эксплуатации предусмотренное нормативной технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ АО «Ромненская больница» |
| ИНН | 2822000550 |
| ОГРН | 1032801065109 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Категория риска | Низкий риск 6 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-21 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000048018 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042800038786 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61 |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Петренко Зоя Ивановна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | в связи с информацией размещенной в СМИ АмурЛайф httpswwwamurlife от 31032021 «Прокуратура Ромненского района отреагировала на сообщения СМИ о получении несовершеннолетней девочкой ожогов глаз и рук в ГБУЗ АО «Ромненская больница» В рамках осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий в соответствии с законодательством Российской Федерации |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица в отношении медицинского изделия связанного с инцидентом приведшим к получению ребенком повреждения глаз и кожи с 21042021 по 19052021 |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-19 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 84 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-19 |
| Положение нормативно-правового акта | пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» постановление Правительства России от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» приказа Минздрава России от 13082020 N 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» |
|---|