|
🔢 ИНН:
|
2801020845 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022800524207 |
|
📍 Адрес:
|
675028 обл Амурская г Благовещенск ул Воронкова д 26 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
09.06.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области 09.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное автономное учреждение здравоохранения Амурской области Амурская областная клиническая больница (ИНН: 2801020845) , адрес: 675028 обл Амурская г Благовещенск ул Воронкова д 26
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 675028 обл Амурская г Благовещенск ул Воронкова д 26 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-30T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Амурская областьг Благовещенск ул Мухина д31 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-06-09T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 15 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| ФИО | Петренко Зоя Ивановна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГАУЗ АО «АОКБ» не обеспечена безопасность применения медицинского изделия Коагулятор хирургический |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГАУЗ АО «АОКБ» не направлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор сообщение о неблагоприятном событии связанном с применением медицинского изделия прибора в ходе хирургического вмешательства в отношении гр З |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол 172021 от 06072021 об административном правонарушении предусмотренном ст628 КоАП РФ Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния Дело об 172021 от 06072021 об административном правонарушении предусмотренном ст628 КоАП РФ рассмотрено Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области постановление от 15072021 172021 юридическое лицо ГАУЗ АО «АОКБ» признано виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ст628 КоАП РФ Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 30 000 рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний |
| Текст | ГАУЗ АО «АОКБ» представлена информация по исполнению предписания от 30062021 31 вх 729 от 24092021 вх 810 от 08112021В соответствии с ч1 ст95 Федерального закона от 31072020 248ФЗ «О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации» была проведена оценка исполнения предписания на основании полученной от ГАУЗ АО «АОКБ» информации по исполнению предписания исх 034079 от 24092021 исх 1213504 от 08112021 При оценке информации предоставленной ГАУЗ АО «АОКБ» установлено исполнение предписания Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области от 30062021 31 |
| Код | 31 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | С целью исполнения настоящего предписания предлагаю в срок до 01102021 рассмотреть настоящее предписание провести организационные мероприятия по недопущению нарушений требований законодательства при обращении медицинских изделий в том числе в части применения эксплуатации предусмотренное нормативной технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя медицинских изделийИнформацию об исполнении предписания с приложением подтверждающих документов в срок до 01102021 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области по адресу 675000 Амурская область г Благовещенск ул Мухина 31 |
| Положение нормативно-правового акта | Нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правил обращения медицинских изделий в части применения эксплуатации предусмотренное нормативной технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя |
|---|
| Код | 31 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | С целью исполнения настоящего предписания предлагаю в срок до 01102021 рассмотреть настоящее предписание провести организационные мероприятия по недопущению нарушений требований законодательства при обращении медицинских изделий в том числе в части применения эксплуатации предусмотренное нормативной технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя медицинских изделийИнформацию об исполнении предписания с приложением подтверждающих документов в срок до 01102021 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области по адресу 675000 Амурская область г Благовещенск ул Мухина 31 |
| Положение нормативно-правового акта | части 3 статьи 96 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 2 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий утвержденного приказом Минздрава России от 19102020 1113н |
|---|
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | не требуется документарная проверка |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное автономное учреждение здравоохранения Амурской области Амурская областная клиническая больница |
| ИНН | 2801020845 |
| ОГРН | 1022800524207 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-06-09 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000048018 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042800038786 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Петренко Зоя Ивановна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61 |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | в связи с рассмотрением обращения гр З И В поступившего из Прокуратуры Амурской области о нанесении телесных повреждений в виде ожога правого плеча при проведении хирургического вмешательства в ГАУЗ АО «АОКБ» |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 131 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-08 |
| Положение нормативно-правового акта | пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» постановление Правительства России от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» приказа Минздрава России от 13082020 N 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» |
|---|