675000, ОБЛАСТЬ АМУРСКАЯ, Г. БЛАГОВЕЩЕНСК, УЛ. БАТАРЕЙНАЯ, Д. Д.15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.06.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 13.06.2024
🔔
Предостережение
Применение при оказании медицинской помощи технологического оборудования, не зарегистрированного в качестве медицинского изделия, является нарушением установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2801029975) , адрес: 675000, ОБЛАСТЬ АМУРСКАЯ, Г. БЛАГОВЕЩЕНСК, УЛ. БАТАРЕЙНАЯ, Д. Д.15,
Предостережение:
Применение при оказании медицинской помощи технологического оборудования, не зарегистрированного в качестве медицинского изделия, является нарушением установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2801029975
ОГРН
1022800523866
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
675000, ОБЛАСТЬ АМУРСКАЯ, Г. БЛАГОВЕЩЕНСК, УЛ. БАТАРЕЙНАЯ, Д. Д.15,
Тип объекта
Значение
Производственные объекты
Вид объекта
Значение
здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Наталья Алексеевна Пигарева
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 13.06.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Применение при оказании медицинской помощи технологического оборудования, не зарегистрированного в качестве медицинского изделия, является нарушением установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
