РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМУРФАРМАЦИЯ"
№28240661000015767753

🔢 ИНН:
2801016937
🆔 ОГРН:
1022800512514
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМУРФАРМАЦИЯ" (ИНН: 2801016937)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2801016937
ОГРН проверяемого лица 1022800512514
Наименование проверочного листа ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМУРФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хамлатова Валентина Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление №197-1 от 09.10.2024
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При рассмотрении обращения гр. Соколовой Е.В. (вх.№297-С от 11.09.2024), поступившего из территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Амурской области в городах Свободный и Шимановск, Свободненском, Шимановском, Мазановском и Селемджинском районах, и аналогичного обращения (вх.№302-С от 18.09.2024), поступившего из министерства здравоохранения Амурской области, усматриваются признаки нарушения ОАО «Амурфармация» обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. А именно: В ходе рассмотрения обращения гр. Соколовой Е.В. установлено, что на момент обращения в детской поликлинике ГБУЗ АО «Свободненская межрайонная больница» имелась вакцина для проведения вакцинации от клещевого вирусного энцефалита для применения у детей с трехлетнего возраста. Возраст ребенка гр. Соколовой Е.В. - Соколову В.В. на момент обращения 2 года. Рецепт на приобретение вакцины врачом-педиатром не выписывался. Гр. Соколова Е.В. самостоятельно обратилась в аптеку №5 ОАО «Амурфармация», где приобрела (оплатила) без рецепта вакцину ЭнцеВир Нео. Вакцина была доставлена в детскую поликлинику ГБУЗ АО «Свободненская межрайонная больница». По информации ОАО «Амурфармация» отпуск вакцины на руки гр. Соколовой Е.В. не осуществлялся. Указанная вакцина доставлена с соблюдением холодовой цепи и находится на хранении в детской поликлинике ГБУЗ АО «Свободненская межрайонная больница». В соответствии п.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации обязаны соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. На основании ч.3 ст.12 Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», отпуск гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики производится по рецепту на лекарственный препарат аптечными организациями.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой