РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДАЛЬСИБ ФАРМАЦИЯ"
№28240661000015977742

🔢 ИНН:
2801056707
🆔 ОГРН:
1022800509346
📍 Адрес:
676451, обл. Амурская, г. Свободный, ул. Луговая, д 39
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДАЛЬСИБ ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 2801056707) , адрес: 676451, обл. Амурская, г. Свободный, ул. Луговая, д 39

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2801056707
ОГРН проверяемого лица 1022800509346
Наименование проверочного листа ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДАЛЬСИБ ФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 676451, обл. Амурская, г. Свободный, ул. Луговая, д 39

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате вх. №469-РОС от 08.10.2024г.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области из Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю (далее – ТО РЗН по Забайкальскому краю) направленна сведения о признаках нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств фармацевтической организацией – ЗАО "ДальСиб фармация" (ИНН 2801056707, ОГРН 1022800509346, адрес юридического лица: 676450, Россия, Амурская область, г. Свободный, ул. Луговая, д. 39), вх. №469-РОС от 08.10.2024г. Согласно полученным сведениям ТО РЗН по Забайкальскому краю в адрес ЗАО "ДальСиб фармация" были направленны запросы по вопросу соблюдения температурного режима при перевозке и хранении лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные» производства ФКП "Армавирская биофабрика", серии 1131123 (исх.: от 30.09.2024 №И75-2444/24, от 03.10.2024 №И75-2478/24), на которые ЗАО "ДальСиб фармация" представлена копия журнала учета показаний гигрометра психометрического в зоне ответственного хранения (начат: 15 июня 2024). Согласно данным вышеуказанного журнала регистрация показаний приборов учета (температуры и влажности) не осуществлялась в следующие даты: 15.06.2024, 22.06.2024, 23.06.2024, 29.06.2024, 30.06.2024, 06.07.2024, 07.07.2024, 13.07.2024, 14.07.2024, 20.07.2024, 21.07.2024, 27.07.2024, 28.07.2024, 03.08.2024, 10.08.2024, 11.08.2024, 17.08.2024, 18.08.2024, 24.08.2024, 25.08.2024 (выходные дни). ЗАО "ДальСиб фармация" является фармацевтической организацией, осуществляющей оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, и действует на основании лицензии от 26.11.2020 № Л042-00110-77/00262996. Пунктом 1 Статьёй 54 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определено, что оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами в том числе и по правилам хранения лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Пунктом 7 «Правил хранения лекарственных средств» утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н установлено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Таким образом одним из признаков нарушения обязательных требований, является не внесение показаний приборов для регистрации параметров воздуха в выходные дни.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой