Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА" "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ТЫНДА"
№28240661000016215588
🔢 ИНН:
2808016397
🆔 ОГРН:
1042800171061
📍 Адрес:
676282, обл. Амурская, г. Тында, ул. Красная Пресня, д 59
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.11.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 13.11.2024
🔔
Предостережение
При рассмотрении информации, медицинских документов ЧУЗ «РЖД – Медицина» г. Тында» (вх. №676 от 19.06.2024) Территориальным органом усматривается нарушение п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначен... Еще...При рассмотрении информации, медицинских документов ЧУЗ «РЖД – Медицина» г. Тында» (вх. №676 от 19.06.2024) Территориальным органом усматривается нарушение п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», а именно:
- при наличии рекомендации врача гематолога ГАУЗ АО АОКБ от 18.11.20216 по отмене препарата Иматиниб, в связи аллергической реакцией на применение, и назначении в лечение гр. С.М.И. препарата Филахромин, врачебной комиссией ЧУЗ «РЖД – Медицина» г. Тында», ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина»» на ст. Ерофей Павлович не принято решение о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию в отношении гр. С.М.И., при этом персонифицированная заявка ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина»» на ст. Ерофей Павлович содержит сведения о необходимости обеспечения гр. С.М.И. препаратом Филахромин (Иматиниб) капсулы 100 мг №120.
ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина»» на ст. Ерофей Павлович на имя гр. С.М.И. выписан льготный рецепт от 29.03.2024 серия 28023№ 806296 на лекарственный препарат капсулы Иматиниб 100 мг №480: по 4 капс. в день.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА" "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ТЫНДА" (ИНН: 2808016397) , адрес: 676282, обл. Амурская, г. Тында, ул. Красная Пресня, д 59
Предостережение:
При рассмотрении информации, медицинских документов ЧУЗ «РЖД – Медицина» г. Тында» (вх. №676 от 19.06.2024) Территориальным органом усматривается нарушение п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», а именно:
- при наличии рекомендации врача гематолога ГАУЗ АО АОКБ от 18.11.20216 по отмене препарата Иматиниб, в связи аллергической реакцией на применение, и назначении в лечение гр. С.М.И. препарата Филахромин, врачебной комиссией ЧУЗ «РЖД – Медицина» г. Тында», ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина»» на ст. Ерофей Павлович не принято решение о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию в отношении гр. С.М.И., при этом персонифицированная заявка ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина»» на ст. Ерофей Павлович содержит сведения о необходимости обеспечения гр. С.М.И. препаратом Филахромин (Иматиниб) капсулы 100 мг №120.
ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина»» на ст. Ерофей Павлович на имя гр. С.М.И. выписан льготный рецепт от 29.03.2024 серия 28023№ 806296 на лекарственный препарат капсулы Иматиниб 100 мг №480: по 4 капс. в день.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2808016397
ОГРН
1042800171061
Наименование
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА" "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ТЫНДА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
676282, обл. Амурская, г. Тында, ул. Красная Пресня, д 59
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семенкова Светлана Валерьевна
ФИО инспектора
Петренко Зоя Ивановна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 13.11.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При рассмотрении информации, медицинских документов ЧУЗ «РЖД – Медицина» г. Тында» (вх. №676 от 19.06.2024) Территориальным органом усматривается нарушение п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», а именно:
- при наличии рекомендации врача гематолога ГАУЗ АО АОКБ от 18.11.20216 по отмене препарата Иматиниб, в связи аллергической реакцией на применение, и назначении в лечение гр. С.М.И. препарата Филахромин, врачебной комиссией ЧУЗ «РЖД – Медицина» г. Тында», ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина»» на ст. Ерофей Павлович не принято решение о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию в отношении гр. С.М.И., при этом персонифицированная заявка ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина»» на ст. Ерофей Павлович содержит сведения о необходимости обеспечения гр. С.М.И. препаратом Филахромин (Иматиниб) капсулы 100 мг №120.
ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина»» на ст. Ерофей Павлович на имя гр. С.М.И. выписан льготный рецепт от 29.03.2024 серия 28023№ 806296 на лекарственный препарат капсулы Иматиниб 100 мг №480: по 4 капс. в день.