РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №4"
№28240661000016377534

🔢 ИНН:
2801126062
🆔 ОГРН:
1072801011337
📍 Адрес:
675004, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Амурская, д 213
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.11.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области (далее – Территориальный орган) рассматривалось обращение (вх. №281-М от 23.08.2024) гр. М.И.В. (47 лет), инвалида 3 группы, по вопросу обеспечения лекарственным препаратом МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс (Диспорт), ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №4" (ИНН: 2801126062) , адрес: 675004, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Амурская, д 213

Предостережение:
  • Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области (далее – Территориальный орган) рассматривалось обращение (вх. №281-М от 23.08.2024) гр. М.И.В. (47 лет), инвалида 3 группы, по вопросу обеспечения лекарственным препаратом МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс (Диспорт), по выписанному ГАУЗ АО «Городская поликлиника №4» льготному рецепту от 18.07.2024 №2800855860 (к обращению приложена копия вышеуказанного льготного рецепта). Лекарственный препарат: Диспорт в своем составе содержит действующее вещество по МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс. Перечень ЖНВЛП утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р в котором поименованы лекарственные средства: другие миорелаксанты периферического действия с действующим веществом ботулинический токсин типа А: - МНН- Ботулинический токсин типа A лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; - МНН -ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; раствор для внутримышечного введения. В рамках рассмотрения обращения, на запрос Территориального органа представлена информация, медицинские документы ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4» (вх. №993 от 06.09.2024) по оказанию медицинской помощи пациентке М.И.В. (47 лет) в части лекарственного обеспечения по заболеванию: G24.3 Спастическая кривошея. В ходе анализа представленных медицинских документов установлено, что по результатам осмотра врачом неврологом ГАУЗ АО АОКБ от 15.02.2024 гр. М.И.В. (47 лет) рекомендовано лечение ботулиническим токсином типа A, в дозе 500 ЕД в мышцы шеи 1 раз в 3-4 месяца. 18.07.2024 медицинским работником ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4» Пойловой А.А. на имя инвалида М.И.В. (47 лет) оформлен льготный рецепт от 18.07.2024 №2800855860, за счет средств федерального бюджета, на лекарственный препарат Alpha toxinum Clostridii botulini-hemaglutinine complex 500 ED, количество 1, по схеме. Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области (далее – Территориальный орган) рассматривалось обращение (вх. №281-М от 23.08.2024) гр. М.И.В. (47 лет), инвалида 3 группы, по вопросу обеспечения лекарственным препаратом МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс (Диспорт), по выписанному ГАУЗ АО «Городская поликлиника №4» льготному рецепту от 18.07.2024 №2800855860 (к обращению приложена копия вышеуказанного льготного рецепта). Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353, Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания населению Амурской области медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, утвержденной постановлением Правительства Амурской области от 18.01.2024 №17 (раздел V Финансовое обеспечение Программы) предусмотрено: - обеспечение за счет средств федерального бюджета отдельных категорий граждан, в том числе признанных в установленном порядке инвалидами, в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами, в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Лекарственный препарат: Диспорт в своем составе содержит действующее вещество по МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс. Перечень ЖНВЛП утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р в котором поименованы лекарственные средства: другие миорелаксанты периферического действия с действующим веществом ботулинический токсин типа А: - МНН- Ботулинический токсин типа A лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; - МНН -ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; раствор для внутримышечного введения. Следовательно, инвалид 3 группы, гр. М.И.В. (47 лет), в соответствии с медицинскими показаниями, имеет право на получение лекарственного препарата МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс по выписанному льготному рецепту на бесплатной основе. В рамках рассмотрения обращения, на запрос Территориального органа представлена информация, медицинские документы ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4» (вх. №993 от 06.09.2024) по оказанию медицинской помощи пациентке М.И.В. (47 лет) в части лекарственного обеспечения по заболеванию: G24.3 Спастическая кривошея. В ходе анализа представленных медицинских документов установлено, что по результатам осмотра врачом неврологом ГАУЗ АО АОКБ от 15.02.2024 гр. М.И.В. (47 лет) рекомендовано лечение ботулиническим токсином типа A, в дозе 500 ЕД в мышцы шеи 1 раз в 3-4 месяца. 18.07.2024 медицинским работником ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4» Пойловой А.А. на имя инвалида М.И.В. (47 лет) оформлен льготный рецепт от 18.07.2024 №2800855860, за счет средств федерального бюджета, на лекарственный препарат Alpha toxinum Clostridii botulini-hemaglutinine complex 500 ED, количество 1, по схеме. В соответствии с ч. 53 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». В силу действия пункта 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН). Согласно пункту 13 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты (Приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11. 2021 г. № 1094н) при оформлении рецептурных бланков запрещается ограничиваться общими указаниями, например: «Внутреннее», «Известно» (а также «По схеме»). При рассмотрении обращения гр. (вх.№281-М от 23.08.2024) гр. М.И.В. (47 лет) Территориальным органом усматривается нарушение ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4»: - пункта 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, а именно: назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН), а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. Лекарственный препарат Диспорт в своем составе содержит действующее вещество по МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс (в рецепте от 18.07.2024 №2800855860 на имя гр. М.И.В. (47 лет) медицинским работником указано наименование ботулинического токсина, выделенного из Clostridium botulinum типа А (Alpha toxinum Clostridii botulini-hemaglutinine complex), входящее в состав лекарственного средства МНН- ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс. - пункта 13 Порядка оформления рецептурных бланков, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н (Приложение № 3к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н), а именно: в рецепте от 18.07.2024 №2800855860 на имя гр. М.И.В. (47 лет) медицинским работником не указан способ введения, рекомендованный при лечении ботулиническим токсином типа A, а именно: в дозе 500 ЕД в мышцы шеи 1 раз в 3-4 месяца.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2801126062
ОГРН 1072801011337
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №4"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 675004, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Амурская, д 213

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Семенкова Светлана Валерьевна
ФИО инспектора Петренко Зоя Ивановна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основание проведения

Текст Мотивированное представление
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области (далее – Территориальный орган) рассматривалось обращение (вх. №281-М от 23.08.2024) гр. М.И.В. (47 лет), инвалида 3 группы, по вопросу обеспечения лекарственным препаратом МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс (Диспорт), по выписанному ГАУЗ АО «Городская поликлиника №4» льготному рецепту от 18.07.2024 №2800855860 (к обращению приложена копия вышеуказанного льготного рецепта). Лекарственный препарат: Диспорт в своем составе содержит действующее вещество по МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс. Перечень ЖНВЛП утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р в котором поименованы лекарственные средства: другие миорелаксанты периферического действия с действующим веществом ботулинический токсин типа А: - МНН- Ботулинический токсин типа A лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; - МНН -ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; раствор для внутримышечного введения. В рамках рассмотрения обращения, на запрос Территориального органа представлена информация, медицинские документы ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4» (вх. №993 от 06.09.2024) по оказанию медицинской помощи пациентке М.И.В. (47 лет) в части лекарственного обеспечения по заболеванию: G24.3 Спастическая кривошея. В ходе анализа представленных медицинских документов установлено, что по результатам осмотра врачом неврологом ГАУЗ АО АОКБ от 15.02.2024 гр. М.И.В. (47 лет) рекомендовано лечение ботулиническим токсином типа A, в дозе 500 ЕД в мышцы шеи 1 раз в 3-4 месяца. 18.07.2024 медицинским работником ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4» Пойловой А.А. на имя инвалида М.И.В. (47 лет) оформлен льготный рецепт от 18.07.2024 №2800855860, за счет средств федерального бюджета, на лекарственный препарат Alpha toxinum Clostridii botulini-hemaglutinine complex 500 ED, количество 1, по схеме. Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области (далее – Территориальный орган) рассматривалось обращение (вх. №281-М от 23.08.2024) гр. М.И.В. (47 лет), инвалида 3 группы, по вопросу обеспечения лекарственным препаратом МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс (Диспорт), по выписанному ГАУЗ АО «Городская поликлиника №4» льготному рецепту от 18.07.2024 №2800855860 (к обращению приложена копия вышеуказанного льготного рецепта). Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353, Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания населению Амурской области медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, утвержденной постановлением Правительства Амурской области от 18.01.2024 №17 (раздел V Финансовое обеспечение Программы) предусмотрено: - обеспечение за счет средств федерального бюджета отдельных категорий граждан, в том числе признанных в установленном порядке инвалидами, в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами, в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Лекарственный препарат: Диспорт в своем составе содержит действующее вещество по МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс. Перечень ЖНВЛП утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р в котором поименованы лекарственные средства: другие миорелаксанты периферического действия с действующим веществом ботулинический токсин типа А: - МНН- Ботулинический токсин типа A лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; - МНН -ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; раствор для внутримышечного введения. Следовательно, инвалид 3 группы, гр. М.И.В. (47 лет), в соответствии с медицинскими показаниями, имеет право на получение лекарственного препарата МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс по выписанному льготному рецепту на бесплатной основе. В рамках рассмотрения обращения, на запрос Территориального органа представлена информация, медицинские документы ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4» (вх. №993 от 06.09.2024) по оказанию медицинской помощи пациентке М.И.В. (47 лет) в части лекарственного обеспечения по заболеванию: G24.3 Спастическая кривошея. В ходе анализа представленных медицинских документов установлено, что по результатам осмотра врачом неврологом ГАУЗ АО АОКБ от 15.02.2024 гр. М.И.В. (47 лет) рекомендовано лечение ботулиническим токсином типа A, в дозе 500 ЕД в мышцы шеи 1 раз в 3-4 месяца. 18.07.2024 медицинским работником ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4» Пойловой А.А. на имя инвалида М.И.В. (47 лет) оформлен льготный рецепт от 18.07.2024 №2800855860, за счет средств федерального бюджета, на лекарственный препарат Alpha toxinum Clostridii botulini-hemaglutinine complex 500 ED, количество 1, по схеме. В соответствии с ч. 53 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». В силу действия пункта 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН). Согласно пункту 13 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты (Приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11. 2021 г. № 1094н) при оформлении рецептурных бланков запрещается ограничиваться общими указаниями, например: «Внутреннее», «Известно» (а также «По схеме»). При рассмотрении обращения гр. (вх.№281-М от 23.08.2024) гр. М.И.В. (47 лет) Территориальным органом усматривается нарушение ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4»: - пункта 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, а именно: назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН), а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. Лекарственный препарат Диспорт в своем составе содержит действующее вещество по МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс (в рецепте от 18.07.2024 №2800855860 на имя гр. М.И.В. (47 лет) медицинским работником указано наименование ботулинического токсина, выделенного из Clostridium botulinum типа А (Alpha toxinum Clostridii botulini-hemaglutinine complex), входящее в состав лекарственного средства МНН- ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс. - пункта 13 Порядка оформления рецептурных бланков, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н (Приложение № 3к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н), а именно: в рецепте от 18.07.2024 №2800855860 на имя гр. М.И.В. (47 лет) медицинским работником не указан способ введения, рекомендованный при лечении ботулиническим токсином типа A, а именно: в дозе 500 ЕД в мышцы шеи 1 раз в 3-4 месяца.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII