675028, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Воронкова, д 26
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.11.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области рассматривалось обращение гр. Ш.П.А. (вх. от 10.09.2024 295-Ш), инвалида I группы, жителя с. Чигири, о необеспечении лекарственным препаратом Метилпреднизолон таблетки по выписанному ГАУЗ АО «АОКБ» ОСП БЦРП льготному рецепту от 22.07.2024 №... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области рассматривалось обращение гр. Ш.П.А. (вх. от 10.09.2024 295-Ш), инвалида I группы, жителя с. Чигири, о необеспечении лекарственным препаратом Метилпреднизолон таблетки по выписанному ГАУЗ АО «АОКБ» ОСП БЦРП льготному рецепту от 22.07.2024 №2800858796.
В рамках рассмотрения обращения, на запрос Территориального органа представлена информация, медицинские документы ГАУЗ АО «АОКБ» по оказанию медицинской помощи гр. Ш.П.А., в части назначения лекарственной терапии для лечения ревматологического заболевания; информация министерства здравоохранения Амурской области по организации закупки и обеспечения льготных категорий граждан лекарственным препаратом Метилпреднизолон; информация уполномоченной аптечной организации ОАО «Амурфармация» по обеспеченным льготным рецептам на имя гр. Ш.П.А.
В ходе рассмотрения представленной информации, документов Территориальным органом установлено: при обследовании (в мае-июне 2016 года) в Федеральном государственном бюджетном научном учреждении «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой» (ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой) гр. Ш.П.А. рекомендован прием лекарственных препаратов: Метипред (Преднизолон) 16мг/сут., снижая до 8 мг поддерживающая доза, Циклоспорин А - 200 мг в сутки.
Согласно медицинскому заключению врача ревматолога ГАУЗ АО «АОКБ» от 21.11.2023 г. гр. Ш.П.А. нуждается в приеме лекарственных средств: таблетки Преднизолон 5 мг (или Метипред 4 мг) 3 таблетки в течение 3 недель, затем снижать по ½ таблетке в течение 5-7 дней, далее коррекция лечения врачом ревматологом с учетом клинико-лабораторной активности; таблетки Циклоспорин А (Сандиммун Неорал) 100 мг в сутки, под контролем клинического и биохимического анализов крови.
По информации министерства здравоохранения Амурской области электронный аукцион на поставку лекарственного препарата Метилпреднизолон (для обеспечения льготников во 2 полугодии 2024 г) - не состоялся, в связи с отсутствием предложений от поставщиков, министерством организованы мероприятия по проведению повторного аукциона на 04.10.2024.
Вместе с тем, в уполномоченной аптечной организации ОАО «Амурфармация» для льготного обеспечения граждан имеется, в достаточном количестве, лекарственный препарат Преднизолон таблетки, который также рекомендован гр. Ш.П.А для лечения ревматологического заболевания.
Лекарственным препаратом Преднизолон 5 мг таблетки №200 гр. Ш.П.А был обеспечен 01.10.2024 по выписанному льготному рецепту от 01.10.2024 №2800942444.
Таким образом, пациенту Ш.П.А. своевременно не выписан льготный рецепт на лекарственный препарат Преднизолон 5 мг таблетки, рекомендованный ему для лечения ревматологического заболевания, имеющийся в достаточном количестве в аптечной сети уполномоченной аптечной организации ОАО «Амурфармация».
При рассмотрении обращения гр. Ш.П.А. (вх. от 10.09.2024 295-Ш) Территориальным органом усматривается нарушение п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н а именно: при наличии рекомендации врача ревматолога ГАУЗ АО «АОКБ» от 21.11.2023 г. о нуждаемости гр. Ш.П.А. в приеме лекарственного средства таблетки Преднизолон 5 мг, присутствия данного препарата в уполномоченной аптечной организации, медицинским работником ГАУЗ АО «АОКБ» ОСП БЦРП своевременно не выписан льготный рецепт на обеспечение препаратом Преднизолон 5 мг таблетки гр. Ш.П.А., инвалиду 1 группы. Лекарственным препаратом Преднизолон 5 мг таблетки №200 гр. Ш.П.А был обеспечен 01.10.2024 по выписанному льготному рецепту от 01.10.2024 №2800942444.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2801020845) , адрес: 675028, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Воронкова, д 26
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области рассматривалось обращение гр. Ш.П.А. (вх. от 10.09.2024 295-Ш), инвалида I группы, жителя с. Чигири, о необеспечении лекарственным препаратом Метилпреднизолон таблетки по выписанному ГАУЗ АО «АОКБ» ОСП БЦРП льготному рецепту от 22.07.2024 №2800858796.
В рамках рассмотрения обращения, на запрос Территориального органа представлена информация, медицинские документы ГАУЗ АО «АОКБ» по оказанию медицинской помощи гр. Ш.П.А., в части назначения лекарственной терапии для лечения ревматологического заболевания; информация министерства здравоохранения Амурской области по организации закупки и обеспечения льготных категорий граждан лекарственным препаратом Метилпреднизолон; информация уполномоченной аптечной организации ОАО «Амурфармация» по обеспеченным льготным рецептам на имя гр. Ш.П.А.
В ходе рассмотрения представленной информации, документов Территориальным органом установлено: при обследовании (в мае-июне 2016 года) в Федеральном государственном бюджетном научном учреждении «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой» (ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой) гр. Ш.П.А. рекомендован прием лекарственных препаратов: Метипред (Преднизолон) 16мг/сут., снижая до 8 мг поддерживающая доза, Циклоспорин А - 200 мг в сутки.
Согласно медицинскому заключению врача ревматолога ГАУЗ АО «АОКБ» от 21.11.2023 г. гр. Ш.П.А. нуждается в приеме лекарственных средств: таблетки Преднизолон 5 мг (или Метипред 4 мг) 3 таблетки в течение 3 недель, затем снижать по ½ таблетке в течение 5-7 дней, далее коррекция лечения врачом ревматологом с учетом клинико-лабораторной активности; таблетки Циклоспорин А (Сандиммун Неорал) 100 мг в сутки, под контролем клинического и биохимического анализов крови.
По информации министерства здравоохранения Амурской области электронный аукцион на поставку лекарственного препарата Метилпреднизолон (для обеспечения льготников во 2 полугодии 2024 г) - не состоялся, в связи с отсутствием предложений от поставщиков, министерством организованы мероприятия по проведению повторного аукциона на 04.10.2024.
Вместе с тем, в уполномоченной аптечной организации ОАО «Амурфармация» для льготного обеспечения граждан имеется, в достаточном количестве, лекарственный препарат Преднизолон таблетки, который также рекомендован гр. Ш.П.А для лечения ревматологического заболевания.
Лекарственным препаратом Преднизолон 5 мг таблетки №200 гр. Ш.П.А был обеспечен 01.10.2024 по выписанному льготному рецепту от 01.10.2024 №2800942444.
Таким образом, пациенту Ш.П.А. своевременно не выписан льготный рецепт на лекарственный препарат Преднизолон 5 мг таблетки, рекомендованный ему для лечения ревматологического заболевания, имеющийся в достаточном количестве в аптечной сети уполномоченной аптечной организации ОАО «Амурфармация».
При рассмотрении обращения гр. Ш.П.А. (вх. от 10.09.2024 295-Ш) Территориальным органом усматривается нарушение п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н а именно: при наличии рекомендации врача ревматолога ГАУЗ АО «АОКБ» от 21.11.2023 г. о нуждаемости гр. Ш.П.А. в приеме лекарственного средства таблетки Преднизолон 5 мг, присутствия данного препарата в уполномоченной аптечной организации, медицинским работником ГАУЗ АО «АОКБ» ОСП БЦРП своевременно не выписан льготный рецепт на обеспечение препаратом Преднизолон 5 мг таблетки гр. Ш.П.А., инвалиду 1 группы. Лекарственным препаратом Преднизолон 5 мг таблетки №200 гр. Ш.П.А был обеспечен 01.10.2024 по выписанному льготному рецепту от 01.10.2024 №2800942444.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2801020845
ОГРН
1022800524207
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
675028, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Воронкова, д 26
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семенкова Светлана Валерьевна
ФИО инспектора
Петренко Зоя Ивановна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области рассматривалось обращение гр. Ш.П.А. (вх. от 10.09.2024 295-Ш), инвалида I группы, жителя с. Чигири, о необеспечении лекарственным препаратом Метилпреднизолон таблетки по выписанному ГАУЗ АО «АОКБ» ОСП БЦРП льготному рецепту от 22.07.2024 №2800858796.
В рамках рассмотрения обращения, на запрос Территориального органа представлена информация, медицинские документы ГАУЗ АО «АОКБ» по оказанию медицинской помощи гр. Ш.П.А., в части назначения лекарственной терапии для лечения ревматологического заболевания; информация министерства здравоохранения Амурской области по организации закупки и обеспечения льготных категорий граждан лекарственным препаратом Метилпреднизолон; информация уполномоченной аптечной организации ОАО «Амурфармация» по обеспеченным льготным рецептам на имя гр. Ш.П.А.
В ходе рассмотрения представленной информации, документов Территориальным органом установлено: при обследовании (в мае-июне 2016 года) в Федеральном государственном бюджетном научном учреждении «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой» (ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой) гр. Ш.П.А. рекомендован прием лекарственных препаратов: Метипред (Преднизолон) 16мг/сут., снижая до 8 мг поддерживающая доза, Циклоспорин А - 200 мг в сутки.
Согласно медицинскому заключению врача ревматолога ГАУЗ АО «АОКБ» от 21.11.2023 г. гр. Ш.П.А. нуждается в приеме лекарственных средств: таблетки Преднизолон 5 мг (или Метипред 4 мг) 3 таблетки в течение 3 недель, затем снижать по ½ таблетке в течение 5-7 дней, далее коррекция лечения врачом ревматологом с учетом клинико-лабораторной активности; таблетки Циклоспорин А (Сандиммун Неорал) 100 мг в сутки, под контролем клинического и биохимического анализов крови.
По информации министерства здравоохранения Амурской области электронный аукцион на поставку лекарственного препарата Метилпреднизолон (для обеспечения льготников во 2 полугодии 2024 г) - не состоялся, в связи с отсутствием предложений от поставщиков, министерством организованы мероприятия по проведению повторного аукциона на 04.10.2024.
Вместе с тем, в уполномоченной аптечной организации ОАО «Амурфармация» для льготного обеспечения граждан имеется, в достаточном количестве, лекарственный препарат Преднизолон таблетки, который также рекомендован гр. Ш.П.А для лечения ревматологического заболевания.
Лекарственным препаратом Преднизолон 5 мг таблетки №200 гр. Ш.П.А был обеспечен 01.10.2024 по выписанному льготному рецепту от 01.10.2024 №2800942444.
Таким образом, пациенту Ш.П.А. своевременно не выписан льготный рецепт на лекарственный препарат Преднизолон 5 мг таблетки, рекомендованный ему для лечения ревматологического заболевания, имеющийся в достаточном количестве в аптечной сети уполномоченной аптечной организации ОАО «Амурфармация».
При рассмотрении обращения гр. Ш.П.А. (вх. от 10.09.2024 295-Ш) Территориальным органом усматривается нарушение п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н а именно: при наличии рекомендации врача ревматолога ГАУЗ АО «АОКБ» от 21.11.2023 г. о нуждаемости гр. Ш.П.А. в приеме лекарственного средства таблетки Преднизолон 5 мг, присутствия данного препарата в уполномоченной аптечной организации, медицинским работником ГАУЗ АО «АОКБ» ОСП БЦРП своевременно не выписан льготный рецепт на обеспечение препаратом Преднизолон 5 мг таблетки гр. Ш.П.А., инвалиду 1 группы. Лекарственным препаратом Преднизолон 5 мг таблетки №200 гр. Ш.П.А был обеспечен 01.10.2024 по выписанному льготному рецепту от 01.10.2024 №2800942444.