Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМУРМЭТ"
№28250371000018241001

🔢 ИНН:	2801079849
🆔 ОГРН:	1022800512734
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМУРМЭТ" (ИНН: 2801079849)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2801079849
ОГРН проверяемого лица	1022800512734
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМУРМЭТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86
Наименование проверочного листа	Деятельность в области здравоохранения

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Литвинцева Елена Георгиевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление №109 от 02.06.2025 по результатам рассмотрения обращения гр. О-к С.В. (вх. №187-О от 13.05.2025)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальном органе Росздравнадзора по Амурской области находится на рассмотрении обращение гр. О-к С.В. на интернет ресурс «Открытый регион Амурская область», направленное министерством здравоохранения Амурской области (вх. №187-О от 13.05.2025). Из обращения следует, что сыну заявителя О-ку А.Е. 18.04.2025 проводилось рентгенологическое исследование грудной клетки в двух проекциях в рентгенологическом кабинете КРДС «Медикс-Р-Амико» по адресу: г. Благовещенск, ул. Загородная, 77, для «устройства на работу». По результатам рентгенологического исследования врач Г-ко М.В. «выдала заключение с изменениями органов грудной клетки и направила на КТ и консультацию фтизиатра». В тот же день сыну заявителя проведена КТ – «никаких изменений не было». Данное обращение рассматривалось в связи с отсутствием оснований для проведения внепланового КНМ в рамках Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». По запросу Территориального органа от ООО «АмурМЭТ» получена информация (вх. №594 от 29.05.2025) о том, что факты и доводы заявителя рассмотрены на врачебной комиссии (далее – ВК) МЦ «Здоровый ребенок» ООО «АмурМЭТ» (копия протокола от 20.05.2025 №2/05-25). Решением ВК жалоба заявителя признана необоснованной. Из записей в протоколе известно, что ВК рассмотрены договор на оказание платных медицинских услуг, добровольное информированное согласие пациента и лист учета дозовых нагрузок (отсутствуют сведения об оформлении медицинской карты пациента), пояснения врачей, непосредственно участвовавших в проведении рентгенологического исследования органов грудной клетки пациенту О-ку А.Е. Из протокола неизвестно, с какой целью проводилось рентгенологическое исследование. Так же в ответе содержится информация: «18.04.2025 в… клинику с целью проведения рентгена грудной клетки обратился пациент О-к А.Е., 2005 г.р. (20 лет). При проведении исследования на рентгенограмме в 2-х проекциях были выявлены очаговоподобные мелкие тени по типу кальцинатов в верхних отделах легких. В связи с этим пациенту было рекомендовано обратиться к участковому врачу и, на усмотрение доктора, пройти дополнительную диагностику КТ и консультацию фтизиатра. Пациенту было разъяснено, что рентген исследование не является основанием для постановки диагноза, а лишь является дополнительным методом исследования и заключение должно интерпретироваться врачом, совместно с другими клиническими проявлениями. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Медикс-Р-Амико» на момент исследования был исправен… При обращении пациента О-ка А.Е. оформлен договор на платные услуги, взято информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство…». В пояснениях врачей-рентгенологов, участвующих в проведении рентгенологического исследования пациенту О-ку А.Е. так же не содержатся сведения о цели проведения указанного исследования. В соответствии с пп. а) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, в том числе, требование: соблюдение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Правила проведения рентгенологических исследований утверждены приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н (далее – Правила). В пункте 9 Правил закреплено, что рентгенологические исследования проводятся по назначению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача с учетом права пациента на выбор медицинской организации, за исключением случаев проведения рентгенологических исследований в рамках профилактических медицинских осмотров и диспансеризации. В случае проведения рентгенологического исследования О-ку А.Е. заявителем указана цель проведения - для «устройства на работу», т.е. медицинский осмотр являлся обязательным предварительным осмотром работников, а не профилактическим медицинским осмотром и диспансеризацией. Следовательно, медицинская организация, планирующая заключение договора на оказание платной медицинской услуги (рентгенологического исследования органов грудной клетки в 2-х проекциях) должна была потребовать от гр. О-ка А.Е. направление на проведение указанного исследования. В соответствии с требованиями пункта 17 Правил, Протокол, составленный по результатам проведения рентгенологического исследования в медицинской организации, направившей пациента на рентгенологическое исследование, содержит: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование, адрес ее местонахождения; дату и время проведения рентгенологического исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения; номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; значимую для интерпретации результатов рентгенологического исследования информацию; название рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы; анатомическую область рентгенологического исследования; название, дозировку и способ введения контрастного лекарственного препарата (при рентгенологическом исследовании с контрастным усилением); название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии; информацию о наличии осложнений; подробное описание результатов проведенного рентгенологического исследования; заключение по результатам рентгенологического исследования с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; рентгенологических признаков: заболеваний (болезней), травм, физиологических или патологических состояний, врожденных пороков развития, неспецифических изменений, заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования. Представленная медицинской организацией копия Протокола «рентгенографии органов грудной клетки» от 18.04.2025, проведенной О-ку А.Е., не содержит: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование; время проведения рентгенологического исследования; имя, отчество пациента, дату его рождения; номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В пункте 18 Правил так же указано, что Протокол, составленный по результатам рентгенологического исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 17 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление. Из пункта 21 Правил следует, что Направление и Протокол с прилагаемыми к нему изображениями приобщаются к медицинской документации пациента. Из информации, представленной по запросу Территориального органа от ООО «АмурМЭТ» не следует, что пациенту была оформлена медицинская документация (при оказании первичной медико-санитарной помощи оформляется учетная форма №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н). К данной учетной форме должно быть приобщено и информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство (далее – ИДС), составленное по форме, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 №1051н и Лист учета доз облучения при рентгенологических исследованиях (соответствующий требованиям п. 32 учетной формы №025/у). Представленные ООО «АмурМЭТ» по запросу Территориального органа документы на имя О-ка А.Е. не соответствуют требованиям, ИДС составлено в соответствии с утратившим силу приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н, а «Лист учета дозовых нагрузок пациента при рентгенологических исследованиях» не соответствует требованиям п. 32 учетной формы №025/у, утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н.

Значение

В Территориальном органе Росздравнадзора по Амурской области находится на рассмотрении обращение гр. О-к С.В. на интернет ресурс «Открытый регион Амурская область», направленное министерством здравоохранения Амурской области (вх. №187-О от 13.05.2025). Из обращения следует, что сыну заявителя О-ку А.Е. 18.04.2025 проводилось рентгенологическое исследование грудной клетки в двух проекциях в рентгенологическом кабинете КРДС «Медикс-Р-Амико» по адресу: г. Благовещенск, ул. Загородная, 77, для «устройства на работу». По результатам рентгенологического исследования врач Г-ко М.В. «выдала заключение с изменениями органов грудной клетки и направила на КТ и консультацию фтизиатра». В тот же день сыну заявителя проведена КТ – «никаких изменений не было». Данное обращение рассматривалось в связи с отсутствием оснований для проведения внепланового КНМ в рамках Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». По запросу Территориального органа от ООО «АмурМЭТ» получена информация (вх. №594 от 29.05.2025) о том, что факты и доводы заявителя рассмотрены на врачебной комиссии (далее – ВК) МЦ «Здоровый ребенок» ООО «АмурМЭТ» (копия протокола от 20.05.2025 №2/05-25). Решением ВК жалоба заявителя признана необоснованной. Из записей в протоколе известно, что ВК рассмотрены договор на оказание платных медицинских услуг, добровольное информированное согласие пациента и лист учета дозовых нагрузок (отсутствуют сведения об оформлении медицинской карты пациента), пояснения врачей, непосредственно участвовавших в проведении рентгенологического исследования органов грудной клетки пациенту О-ку А.Е. Из протокола неизвестно, с какой целью проводилось рентгенологическое исследование. Так же в ответе содержится информация: «18.04.2025 в… клинику с целью проведения рентгена грудной клетки обратился пациент О-к А.Е., 2005 г.р. (20 лет). При проведении исследования на рентгенограмме в 2-х проекциях были выявлены очаговоподобные мелкие тени по типу кальцинатов в верхних отделах легких. В связи с этим пациенту было рекомендовано обратиться к участковому врачу и, на усмотрение доктора, пройти дополнительную диагностику КТ и консультацию фтизиатра. Пациенту было разъяснено, что рентген исследование не является основанием для постановки диагноза, а лишь является дополнительным методом исследования и заключение должно интерпретироваться врачом, совместно с другими клиническими проявлениями. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Медикс-Р-Амико» на момент исследования был исправен… При обращении пациента О-ка А.Е. оформлен договор на платные услуги, взято информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство…». В пояснениях врачей-рентгенологов, участвующих в проведении рентгенологического исследования пациенту О-ку А.Е. так же не содержатся сведения о цели проведения указанного исследования. В соответствии с пп. а) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, в том числе, требование: соблюдение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Правила проведения рентгенологических исследований утверждены приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н (далее – Правила). В пункте 9 Правил закреплено, что рентгенологические исследования проводятся по назначению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача с учетом права пациента на выбор медицинской организации, за исключением случаев проведения рентгенологических исследований в рамках профилактических медицинских осмотров и диспансеризации. В случае проведения рентгенологического исследования О-ку А.Е. заявителем указана цель проведения - для «устройства на работу», т.е. медицинский осмотр являлся обязательным предварительным осмотром работников, а не профилактическим медицинским осмотром и диспансеризацией. Следовательно, медицинская организация, планирующая заключение договора на оказание платной медицинской услуги (рентгенологического исследования органов грудной клетки в 2-х проекциях) должна была потребовать от гр. О-ка А.Е. направление на проведение указанного исследования. В соответствии с требованиями пункта 17 Правил, Протокол, составленный по результатам проведения рентгенологического исследования в медицинской организации, направившей пациента на рентгенологическое исследование, содержит: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование, адрес ее местонахождения; дату и время проведения рентгенологического исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения; номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; значимую для интерпретации результатов рентгенологического исследования информацию; название рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы; анатомическую область рентгенологического исследования; название, дозировку и способ введения контрастного лекарственного препарата (при рентгенологическом исследовании с контрастным усилением); название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии; информацию о наличии осложнений; подробное описание результатов проведенного рентгенологического исследования; заключение по результатам рентгенологического исследования с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; рентгенологических признаков: заболеваний (болезней), травм, физиологических или патологических состояний, врожденных пороков развития, неспецифических изменений, заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования. Представленная медицинской организацией копия Протокола «рентгенографии органов грудной клетки» от 18.04.2025, проведенной О-ку А.Е., не содержит: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование; время проведения рентгенологического исследования; имя, отчество пациента, дату его рождения; номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В пункте 18 Правил так же указано, что Протокол, составленный по результатам рентгенологического исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 17 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление. Из пункта 21 Правил следует, что Направление и Протокол с прилагаемыми к нему изображениями приобщаются к медицинской документации пациента. Из информации, представленной по запросу Территориального органа от ООО «АмурМЭТ» не следует, что пациенту была оформлена медицинская документация (при оказании первичной медико-санитарной помощи оформляется учетная форма №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н). К данной учетной форме должно быть приобщено и информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство (далее – ИДС), составленное по форме, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 №1051н и Лист учета доз облучения при рентгенологических исследованиях (соответствующий требованиям п. 32 учетной формы №025/у). Представленные ООО «АмурМЭТ» по запросу Территориального органа документы на имя О-ка А.Е. не соответствуют требованиям, ИДС составлено в соответствии с утратившим силу приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н, а «Лист учета дозовых нагрузок пациента при рентгенологических исследованиях» не соответствует требованиям п. 32 учетной формы №025/у, утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМУРМЭТ" №28250371000018241001