|
Значение |
Территориальным органом в рамках проведения внепланового КНМ по поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 20.01.2025 №ТГ-П12-1123 о проведении внеплановых выездных проверок в отношении медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность по работе (услуге) по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации в отношении ООО «ЕМЦ» (решение №99 от 13.05.2025) были выявлены следующие факты.
ООО «ЕМЦ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 02.04.2019 (Регистрационный номер Л041-01123-28/00328760), в том числе «При проведении медицинских освидетельствований организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации». Данная медицинская организация (в соответствии с постановлением Правительства Амурской области от 30.12.2014 №794 «О патентах на временное осуществление на территории Амурской области трудовой деятельности иностранными гражданами, прибывшими в Российскую Федерацию в порядке, не требующем получения визы», далее – постановление Правительства Амурской области №794) уполномочена на проведение медицинского освидетельствования на наличие или отсутствие факта употребления иностранным гражданином наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, предусмотренных перечнем, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2021 г. №1079н (далее – Порядок).
Из пп.2) пункта 7 Порядка следует, что медицинское освидетельствование включает проведение исследования крови: определение антител класса IgG к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа и определение антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации; определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП).
ООО «ЕМЦ» заключен договор №0102 от 01.02.2025 с ГАУЗ АО «Благовещенская ГКБ», согласно Приложению №1 договора, медицинская организация ГАУЗ АО «Благовещенская ГКБ» проводит исследование определение антител класса IgG к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа. При этом реакции пассивной гемагглютинации и определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП) в договоре не прописаны.
В соответствии с лицензией №Л041-01123-28/00553313от 23.03.2020 ГАУЗ АО «Благовещенская ГКБ» по адресу: 675004, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Больничная, д. 32 может осуществлять лабораторную диагностику.
В результатах анализов, приобщенных к медицинским картам, проверенным в ходе проверки ООО «ЕМЦ», имеются сведения о проведении ГАУЗ АО «Благовещенская ГКБ» трех исследований (антител класса IgG к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа, определение антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации; определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП)).
Бланки анализов (со штампом и заверенные печатью поликлиники профилактических осмотров ГАУЗ АО «Благовещенская ГКБ»), на которых оформлены результаты исследований, неудовлетворительного качества, на некоторых бланках сведения не подлежат прочтению. Кроме прочего, в результатах анализов, отсутствуют все требуемые пунктом 16 Правил проведения клинических лабораторных исследований реквизиты (приложение №1 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. №464н).
А именно, отчет о результатах клинических лабораторных исследований в ГАУЗ АО «Благовещенская ГКБ» не содержит: контактный телефон и адрес электронной почты медицинской организации (лаборатории); имя, отчество (при наличии) пациента, пол пациента, дату его рождения; дату и время поступления биоматериала; фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность медицинского работника, проводившего исследование (например: результат анализа крови на сифилис от 06.05.2025 №69). |